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基因毒性杂质也称遗传毒性杂质或致突变杂质,在极低的浓度下即可诱导基因突变,具有潜在的致癌性,近期接连不断的基因毒杂质事件使业界对其关注程度也越来越高。
2020/09/08 更新 分类:科研开发 分享
本文针对当前CTD申报资料中杂质研究方面存在的问题与不足,结合CTD过程控制和终点控制相结合、研究和验证相结合、全面系统的药品质量控制理念,探讨仿制药杂质研究与控制的基本逻辑思路,提出CTD申报资料中杂质研究与控制方面几个需要关注的问题。
2022/10/20 更新 分类:法规标准 分享
2015年1月6日,国家质检总局公布2014年 复混肥料 产品质量全国联动监督抽查结果,发现79批次产品不合格。 2014年共抽查了河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、山东、河南
2015/01/17 更新 分类:监管召回 分享
2015年1月6日,国家质检总局公布2014年 无规共聚聚丙烯 ( PP-R ) 产品质量全国 联动监督抽查结果,发现32批次产品不合格。 2014年共抽查了安徽、贵州、河北、河南、湖北、湖南、吉林
2015/01/17 更新 分类:监管召回 分享
2015年1月6日,国家质检总局公布2014年聚氯乙烯绝缘软电缆电线产品质量全国联动监督抽查结果, 发现43批次产品不合格。 2014年共抽查了北京、天津、河北、内蒙古、辽宁、江苏、安徽、
2015/01/17 更新 分类:监管召回 分享
国家质检总局副局长张沁荣今天在重庆参加产品质量安全风险监测协作网第四次全体会议上表示:当前,我国质量安全总体水平明显提升,产品质量国家监督抽查合格率从1994年的69.8%上
2015/05/10 更新 分类:监管召回 分享
本研究对盐酸普萘洛尔原料药和片剂现行标准中的有关物质测定方法进行了考察及优化,在此基础上建立的新方法灵敏度高,专属性强,操作简便,能将游离萘酚检查纳入有关物质检测中,并有效检出现行标准未能检出的β- 异构体,为《中国药典》2020 年版中盐酸普萘洛尔质量标准的修订提供了参考。
2022/05/09 更新 分类:科研开发 分享
根据农业部文(农办质(2013)66号)和2014年农业部科技发展中心举办的《部级质检机构授权签字人培训班》上的要求,为贯彻落实《农产品质量安全法》,提高农业检测工作的规范性、权威
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
抓住四点 力求四化 ——浅谈如何推动计量检测事业健康快速发展 业务探讨 □ 沈红江 今年以来,宁夏计量院认真贯彻“抓质量、保安全、促发展、强质检”12字方针,以增强素质为基
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
近日,质检总局组织开展了智能坐便器产品质量国家监督专项抽查和行业调查。结果显示,抽查的智能坐便器产品合格率仅为60%
2016/01/20 更新 分类:实验管理 分享