对药品杂质谱的控制是保证药品安全有效的重要措施，也是提升国产药品质量的关键环节。 自2010 年提出实施杂质谱控制的基本策略以来，经近十年持续的努力, 国内已经形成了一个比较成熟的药品杂质谱控制体系。 笔者曾对2010年之前、2010~2015 年间化学药品杂质谱控制的进展进行了综述。 2015 年以来，该领域在杂质谱控制理念、分析技术及技术应用等方面均得以迅速发展，因

2020/08/29 更新 分类：科研开发 分享

本文针对目前CTD申报资料中杂质研究相关问题做了一些研究：CTD格式中杂质控制的考虑要体现在CMC的各个环节，而不是仅仅局限在“质量控制”模块；CTD格式的特点之一是研究内容模块化呈现，但需关注杂质分析与控制的系统性与整体性，不能割裂各项内容的必然联系和有机统一；从杂质谱分析入手确立科学的杂质研究基本思路；分析方法的验证应具备针对性和全面性。

2021/07/01 更新 分类：科研开发 分享

本文通过ICH指导原则中的杂质三限（报告限，鉴定限，界定限）进行解说，讲解新药和仿制药研究中对杂质研究的策略。报告限不用管它，随它去。鉴定限和界定限处理情况相似并分多种情况。在实际操作上，鉴定限和界定限处理经常会十分接近甚至重叠，因此对仿制药来说，最优的选择是直接将杂质做到鉴定限以下.

2021/07/11 更新 分类：科研开发 分享

杂质分析是一个老生常谈的问题了，杂质控制研究一直都是一项浩大的工程。尽管国家也出台了多个技术文件，指导研发人员进行杂质研究，但限于药品研究的复杂性，研究人员的技术水准、研发理念、对指导文件的理解等，导致药品申报中关于杂质研究的发补问题层出不穷。本文仅就化药API研究中关于潜在杂质的分析提出自己的一些看法，希望能给各位同行提供一些思路，起到

2022/07/14 更新 分类：科研开发 分享

由于国内城市道路交通拥堵，造成车辆不能正常升入高档，频繁在低速档切换，很容易造成磨损产生杂质，堵塞油道等故障，加速变速箱损坏，需要定期的对变速箱进行正常的养护和检查，及时更换变速箱油才能有效保证正常使用寿命

2018/08/30 更新 分类：科研开发 分享

芳香胺类化合物是医药工业中常用的原料，例如双氯芬酸钠的合成过程中使用了2,6-二氯苯胺作为起始原料、苯磺酸拉帕替尼的制备中以4-（3-氟苯甲氧基）-3-氯苯胺作为合成工艺的中间体

2019/11/08 更新 分类：科研开发 分享

本文针对因多晶硅生长初期固液界面“凹”造成的硅棒底部阴影，对多晶铸锭炉热场结构及铸锭工艺进行了优化，通过改动铸锭炉热场中侧面加热器的位置，调整多晶硅长晶初期固液界面，使熔体中杂质由中心区域向四周扩散，消除了硅棒底部阴影。

2021/05/01 更新 分类：科研开发 分享

食品检测招标，环境检测招标，水质检测招标

2015/04/15 更新 分类：热点事件 分享

在近几年里，在多次故障调查中发现，都是因为使用劣质润滑油而导致昂贵的修理费用和停工。可见润滑油检测的重要性。国联质检润滑油检测实验室向您介绍下润滑油检测各项概念，方法以及目的，仅供参考。

2017/09/23 更新 分类：实验管理 分享

近日，国家质检总局办公厅发布《 关于电网设备材料质量监督行动有关工作情况的通报》，上海电缆研究所电工材料及特种线缆质检中心因“检验报告的试验日期与原始记录上该项目的试验日期不一致，部分检验报告的检验类别与原始记录不一致，部分试验未按标准开展或检验方法未见引用标准，以及部分检验依据不在CNAS认可范围”而被处罚。

2016/08/01 更新 分类：检测机构 分享