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  • 原料药中化学试剂残留限度确定方法

    药品的三个性质为安全、有效和质量可控。杂质的研究应从对药品安全性和质量可控性两个方面的影响来考虑。化学试剂作为广义概念上的杂质的一部分,也需要评估其残留对药品安全性和质量可控性的影响,其残留限度的制定也是如此。本文着重论述如何根据查到的安全性的数据计算化学试剂允许的残留限度。

    2020/12/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物专属性试验中破坏程度及时间的把控

    开展强制降解试验是获得药物可能的降解途径和降解产物信息的重要途径,有助于更全面了解产品的杂质谱。对于分析方法的开发和质量标准的建立具有重要意义,是杂质检测方法建立、优化和验证的重要研究手段。可为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件的确定提供有益支持。

    2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 容易被忽略的不同类别分析方法验证可接受标准

    药品质量研究涉及各种类别的检测,如清洁验证、元素杂质检测、包材密封性验证、LC-MS基因毒警示结构杂质检测、粒度检测等,分析人员最关心的事就是我开发的方法是否能够满足审评要求,各国药典及政策法规是怎么规定的,本文进行了汇总,不足和缺陷之处,请同行批评指正。

    2022/06/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 方法学验证中专属性试验破坏程度及时间的把控

    开展强制降解试验是获得药物可能的降解途径和降解产物信息的重要途径,有助于更全面了解产品的杂质谱。对于分析方法的开发和质量标准的建立具有重要意义,是杂质检测方法建立、优化和验证的重要研究手段。可为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件的确定提供有益支持。

    2022/10/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 面粉的感官鉴别

    色泽鉴别 将样品在黑纸上撒一薄层,然后与适当的标准颜色或标准样品做比较,仔细观察其色泽异同。 良质面粉:色泽呈白色或微黄色,不发暗,无杂质的颜色。 次质面粉:色泽暗淡

    2015/08/30 更新 分类:其他 分享

  • 化学试剂分类、包装及其取用方法

    试剂的分类 根据化学试剂 的纯度,按杂质含量的多少,国内将化学试剂分为四级……

    2015/01/13 更新 分类:实验管理 分享

  • 混合果汁出现黑色杂质案例

    产品: PET瓶装混合果汁 背景: 本案例涉及产品为PET瓶装混合果汁;各种浓缩果汁经兑水还原混合后经过高温杀菌后灌装,保质期12个月。 涉及的企业为某 民营企业 ,雇员人数约200人

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 碳酸饮料工艺流程及注意事项

    水处理: 首先通过电渗机(或离子交换器),对水进行软化及除盐处理,除去水中的杂质和溶解度固体物质;然后加压泵入活性炭过滤器,除去水中的不良味道,再经砂棒过滤,进一步

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享

  • 如何保证HVI检验结果的准确性

    HVI是由瑞士乌斯特公司设计制造较为精密的半自动化棉花快速测试仪,测试部分主要分为马克隆模块、长度/强度模块和颜色/杂质模块。马克隆模块主要测试棉花的马克隆值和成熟度;

    2015/11/15 更新 分类:其他 分享

  • 义乌红糖:甜蜜背后的尴尬 红糖加工产品难获QS认证

    摘要:甜蜜的背后也有隐忧。流传百年的义乌红糖,正面临着转型期的种种尴尬。土法熬制的红糖,杂质多,标准难统一。这使得深加工产品很难通过QS认证,也就意味着产品不能进超

    2015/11/18 更新 分类:其他 分享