IVDs 的市场是国际化的。欧盟（EU）成员国试图通过欧盟的体外诊断医疗器械指令（指令 98/79 / EC，以下简称 IVD 指令）协调体外诊断医疗器械的国家立法。IVD 指令在 2003 年 12 月 8 日全面生效，自生效日起，欧盟成员国国内销售的 IVDs 必须符合IVD 指令且具有 CE 标志（表示待售产品通过欧盟认证）以表示满足要求。

2021/02/23 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械说明书和标签中常用符号

2021/11/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了二极管符号含义及电路图形符号。

2023/02/23 更新 分类：法规标准 分享

一个好的符号可以起到向预期使用者快速准确传递信息的目的。一个不好的符号解读的时间会比较长，会导致错误的解读。有很多方法用于测试符号是否容易理解，有一些比较严格。

2019/07/17 更新 分类：科研开发 分享

某企业品管部门发现某产品模印的保护接地符号与GB/T 5465.2-2023标准中5019规定的符号相比有点“走形”，如图1所示，要求设计部门整改。

2024/08/05 更新 分类：检测案例 分享

小编主要将ISO和IEC标准中涉及到的常用医疗器械符号做了整理

2019/06/26 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了ISO 15223-1:2021新增的医疗器械符号。

2021/08/18 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械上标示的信息必须能被使用不同语言的所有供应链参与者正确地理解，无论他们使用何种语言。因此需要使用一系列国际公认的图形符号。ISO关于刚刚修订完成定义这些符号的国际标准。

2021/08/06 更新 分类：法规标准 分享

总而言之，可以动手试验更换电源软线，考核在这一过程中接地符号是否在连接电源的端子附近，从而判定是否符合GB 4706.1-2005标准7.8条款的要求。

2023/07/10 更新 分类：法规标准 分享

美国食品及药物管理局已修订医疗设备及若干类生物制品的标签规例。自9月13日起，该等产品获准在标签内使用旁边没有附注的资讯图形或符号，惟须符合若干规定。该最终规则亦订明

2017/04/22 更新 分类：其他 分享