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  • 注意啦!欧盟REACH第六次联合执法从2017年开始

    2016年11月8-10日,欧盟REACH执法论坛第25次全体会议在赫尔辛基召开,会上公布了第六次联合执法行动(REACH-En-Force-6,简称REF-6)计划,将重点关注混合物的分类和标签等内容,包括SDS中

    2016/12/16 更新 分类:监管召回 分享

  • 国家食品质量安全监督检验中心尹华涛教授莅临国联质检授课

    2017年5月24日,国家食品质量安全监督检验中心尹华涛教授莅临西安国联质量检测技术股份有限公司,倾情带来《食品安全抽样监测要求及实施细则》、《食品安全标准应用常见问题》、《营养标签》的专业培训,并现场答疑解惑。国联质检行政执法协查团队、采样团队及部分相关领导参加了本次培训。

    2017/05/25 更新 分类:实验管理 分享

  • 全球化学品法规标准最新动态

    专家视点 GHS第七修订版正式发布 GHS制度,即《全球化学品统一分类和标签制度》(Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals,简称GHS制度,又称“紫皮书”),联合国经济

    2017/09/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 一文搞懂实验室仪器校准问题

    CNAS-CL01:2018中7.8.4.3 校准证书或校准标签不应包含校准周期的建议,除非已与客户达成协议。

    2018/07/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 【独家】10月起,这些新规将影响你的产品质量检测

    食药监总局下发贯彻实施《食品生产许可管理办法》的通知,《通知》指出,2018年10月1日起,食品生产者生产的食品不得再使用原包装、标签和“QS”标志。关于食品生产许可审批权限下放

    2018/09/30 更新 分类:法规标准 分享

  • OTC医疗器械FDA注册要点

    非处方 (OTC) 医疗器械指的是那些可以直接向消费者出售的医疗器械。换句话说,这些器械不需要销售处方。OTC 医疗器械的一些例子包括绷带、月经产品和避孕套。OTC 医疗器械可用于消费者可以按照产品标签指示正确使用器械的任何环境。例如,可以在办公室、学校、医院、门诊手术中心、疗养院、门诊治疗机构或其他医疗保健机构中使用。本文主要讲述了OTC医疗器械的常见问答

    2021/08/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何编写医疗器械注册说明书

    我国医疗器械法规体系的构建始于2000年《医疗器械管理条例》的实施,经过2014年、2017年的2次修订后,法规体系的框架已经基本确立。为了方便医疗器械注册人员快速掌握法规文件要点,本文基于国家食品药品监督管理总局《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)的有关要求,对医疗器械说明书编写的格式及各项内容的撰写进行了详细的说明,其目

    2021/12/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 多信息来源背景下药品说明书上市后变更的统一和协调

    《药品说明书和标签管理规定》《已上市药品临床变更技术指导原则(征求意见稿)》《药品上市后变更管理办法(试行)》等法律文件的颁布标志着我国药品说明书上市后变更体系的建设迈上了一个新的台阶。本文以说明书撰写、变更所需信息流的管理为切入点,从组织协调、信息来源、变更程序、信息公示等信息流管理视角出发,对欧盟、美国、日本的药品说明书上市后安全

    2022/08/14 更新 分类:法规标准 分享