《中华人民共和国产品质量法》明确规定产品标识（使用说明）作为产品合格判定的一项要求，而且对标识的规定也纳入强制性标准要求中。

2019/02/15 更新 分类：法规标准 分享

近期，《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》印发，自2022年6月1日起正式施行。国家药监局发文要求落实企业主体责任、推进第二批医疗器械唯一标识工作

2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享

为推进医疗器械唯一标识（UDI）制度实施，指导省内医疗器械注册人备案人、经营企业和医疗机构积极实施应用UDI，近日，省药监局印发《山东省医疗器械唯一标识（UDI）实施应用指南》。

2022/03/25 更新 分类：法规标准 分享

本文基于我国医疗器械唯一标识制度的实施现状，分析当前实施进展，针对实施中面临的难点和挑战，研讨实施中应关注的重点并提出建议，期望能为各方积极实施和应用医疗器械唯一标识提供借鉴和参考。

2022/06/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了我国医疗器械追溯监管工作面临的难题,追溯难题的破解之法—医疗器械唯一标识,医疗器械唯一标识在医疗器械追溯监管中的具体应用及重要作用。

2022/08/01 更新 分类：监管召回 分享

2023年2月17日，国家药监局发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》，共有103种医疗器械纳入第三批实施医疗器械唯一标识的产品目录。

2023/06/27 更新 分类：法规标准 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为控制临床用药风险，保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对风湿安泰片说明书进行修订（见附件）。

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

摘要：日前，一则“女婴服用‘伟哥’”的新闻引发关注。医生解释这属于正常情况的同时，网友们纷纷吐槽“是不是搞错了”。事实上，这种情况并非孤例，超说明书用药在我国较为

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

转化糖注射液和电解质注射液在国内外广泛上市。近年来，随着国内的广泛使用，暴露出转化糖类产品的安全性问题

2018/08/06 更新 分类：法规标准 分享

根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对都梁软胶囊非处方药说明书范本进行修订

2018/09/12 更新 分类：法规标准 分享