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体外诊断试剂包装标签上面标注的信息减少,是否需要注册变更?
2023/07/19 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械的标签是附在医疗器械或其包装上的文字说明、图形和符号,用于识别产品特征和标明安全警示等信息。
2023/08/16 更新 分类:法规标准 分享
下面就结合中国和美国的相关法规指南和大家谈一谈药品包装及标签设计时应该重点考虑的几个方面,如有不足之处,欢迎批评指正。
2023/12/04 更新 分类:科研开发 分享
《中药饮片标签管理规定》关于不标注产品规格是指可以不标注产品规格该字段,还是字段必须要有,内容为空表述?
2024/05/21 更新 分类:法规标准 分享
【问】《中药饮片标签管理规定》关于产品属性:是否可以在包装上直接标注“中药饮片”?还是按“【产品属性】:中药饮片”格式标注。盼老师给予明确答复!
2024/07/05 更新 分类:法规标准 分享
【问】请问化学原料药在同时获得批准文号和原料药登记号的情况下,原料药的标签中是否需要同时注明,还是只用注明原料药登记号。
2024/09/05 更新 分类:法规标准 分享
【问】我想咨询一下在设计中药饮片标签时可以将产品的品名写成两行文字吗?横版、竖版都可以吗?
2024/09/06 更新 分类:法规标准 分享
关于中药饮片标签管理规定,[药材产地]是必须要标注至地市级行政区或县级行政区吗?标注到省可以吗?
2024/10/28 更新 分类:法规标准 分享
FDA对于包含网络安全内容的医疗器械,提交注册资料时,要求上传相应的Cybersecurity Labeling.以下是可能包含在标签中的信息示例,以便向用户传达相关的安全信息。
2024/11/20 更新 分类:法规标准 分享
2014 年 11 月 5 日 ,据台湾中央社消息, 美国 俄勒冈州转基因食品强制标识公投结束, 5 日开票结果显示,反对票达 51% ,领先赞成票 (49%) 。
2014/12/24 更新 分类:热点事件 分享