对于一个企业，从政府监管、第三方审核到用户监督，应该说每年的质量检查连绵不断。质量要求越高、质量形势越凶险，质量检查也就会越频繁。但从历次外部检查结果看，多数低于

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

2016 年 10 月 25 日 ，日本厚生劳动省发布对进口食品实施命令检查的通知，基于监控检查结果，从中国产的莲子中检出黄曲霉毒素，对中国产莲子及其加工品实施命令检查。 来源： ht

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

溶出度检查方法的分辨力是溶出度检查方法研究的重要内容，选择具有良好分辨力的溶出度检查方法是药品技术审评中关注的内容

2018/05/02 更新 分类：法规标准 分享

MDSAP 是IMDRF 的工作项目之一，旨在协调统一各监管机构的医疗器械检查程序和标准，最终实现国际检查结果的互认，以更好地发挥监管资源的作用

2018/09/06 更新 分类：科研开发 分享

无菌检查试验应用隔离系统时，相关的风险管理应贯穿无菌检查用隔离系统的设计、制造、安装、调试、确认、使用、监测、维护和周期性回顾等工作流程中。

2020/10/22 更新 分类：实验管理 分享

本文对医疗器械生产许可现场检查、注册质量管理体系核查等检查中的常见问题进行了解答。

2021/07/09 更新 分类：法规标准 分享

本文指南是给FDA检查人员的对无菌原料药制造商的检查指南：Sterile Drug Substance Manufacturer。

2021/09/07 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了微生物限度检查的内容，微生物限度计数方法适用性试验及控制菌检查方法适用性试验。

2021/12/08 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可靠性缺陷

2022/09/06 更新 分类：监管召回 分享

《共识》将各种无创影像检查技术的应用特点总结成表，并结合临床应用环境，根据临床需求进行优先推荐。

2022/12/05 更新 分类：科研开发 分享