您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
本文主要介绍了微生物限度检查的内容，微生物限度计数方法适用性试验及控制菌检查方法适用性试验。
2021/12/08 更新 分类：科研开发 分享
国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可靠性缺陷
2022/09/06 更新 分类：监管召回 分享
《共识》将各种无创影像检查技术的应用特点总结成表，并结合临床应用环境，根据临床需求进行优先推荐。
2022/12/05 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了药品上市许可持有人药物警戒远程检查的优势与不足及远程检查流程。
2023/04/25 更新 分类：生产品管 分享
6月30日，国家药监局发布了公开征求《药品检查管理办法（试行）》部分条款修订意见。
2023/07/01 更新 分类：法规标准 分享
注射用微球无菌检查既要关注“球外无菌”又要关注“球内无菌”，而检测的难点是“球内无菌”，即微球内部的无菌性检查。
2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享
本文结合 2020~2022 国家局对原料药企业进行注册核查及飞行检查过程物料管理过程存在的典型缺陷进行分析总结。
2023/08/26 更新 分类：生产品管 分享
近日，北京市药品监督管理局发布《北京市药品上市许可持有人检查受托生产企业检查指南（征求意见稿）》。
2023/11/16 更新 分类：法规标准 分享
本文分别按注册和监管类型，根据申请人申请的相关事项，对境内生产药品上市后变更涉及的检查，阐述其法规依据、检查内容及要求等。
2023/12/31 更新 分类：法规标准 分享
为了弥补腹腔镜检查不足，同时保留腹腔镜检查优势。OUI Medical开发一种创新的腹腔诊断技术---P-Scope。
2024/01/24 更新 分类：科研开发 分享
