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国家药监局网站消息,国家药监局拟对韩国科邻太有限公司陶瓷股骨头及陶瓷内衬开展境外现场检查,该公司书面表示不能按照要求接受现场检查。
2024/12/20 更新 分类:监管召回 分享
我国GMP第二十条规定:关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
2024/12/21 更新 分类:监管召回 分享
【问】药典质量标准饮片项下没有【检查】项的饮片,是否需要按照中国药典四部规定检查杂质、水分、二氧化硫残留量的检测?
2024/12/25 更新 分类:法规标准 分享
核查中心组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作,发现西安科诗美光学科技有限公司等企业存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求的情况.
2024/12/31 更新 分类:监管召回 分享
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2015/09/13 更新 分类:其他 分享
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2015/09/24 更新 分类:其他 分享
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2015/09/28 更新 分类:其他 分享
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2015/11/08 更新 分类:其他 分享
欧盟委员会通过了欧洲议会及欧洲理事会一项法例议案,为航空安全检查设备建立一个单一欧盟认证系统。航空安全检查设备是用于检查乘客、机场职员、随身行李、托运行李、补给品
2016/11/16 更新 分类:法规标准 分享
关于武汉半边天微创医疗技术有限公司飞行检查的结果(2020年第63号通告),近期已成为圈内人士热议的话题。本文主要介绍什么是飞行检查以及如何避免在设计开发方面犯同样的错误。
2020/09/30 更新 分类:热点事件 分享