刚刚，国家药监局器审中心发布《椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心正式发布了《增材制造椎间融合器注册审查指导原则》

2022/11/14 更新 分类：法规标准 分享

作为微创外科领域重要参与者奥林巴斯也在超声刀和大血管闭合器方面都有布局，最近奥林巴斯新开发的大血管闭合器---POWERSEAL还获得GOOD DESIGN医疗类大奖。

2023/01/30 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《血液透析器注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2023/04/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《医用呼吸道湿化器注册审查指导原则》

2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享

ErgoSuture在传统持针器基础上进行优化，开发一种半自动腹腔镜持针器---Drive’N Roll。

2023/08/17 更新 分类：科研开发 分享

支气管堵塞器在《医疗器械分类目录》中管理类别为Ⅱ类，分类编码为08-06-07（呼吸、麻醉和急救器械-呼吸、麻醉用管路、面罩-支气管堵塞器）。

2024/06/05 更新 分类：科研开发 分享

ExThera Medical在在传统血管灌流器基础上开发出能够除去血液中肿瘤细胞的灌流器---ONCObind。

2024/09/07 更新 分类：科研开发 分享

悬挂式婴儿背带新标准将于 2018 年 1 月 30 日生效。该标准生效后对在美国市场销售的所有悬挂式婴儿背带产品具有强制性，小企业也无豁免。

2017/05/02 更新 分类：法规标准 分享

明文规定可携式锂电池今后将落入到电气用品安全法的规范对象内

2018/02/26 更新 分类：法规标准 分享