【问】若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证？

2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享

哪些可吸收四肢长骨内固定植入器械需要申请临床试验审批

2023/12/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，创新髋关节植入物公司CytexOrtho首席执行官 Bradley Estes 博士展示了这种新型植入物，旨在自然恢复关节而不是人工替换关节。

2024/03/27 更新 分类：科研开发 分享

Foldax宣布其外科高分子瓣膜---TRIA首个患者植入时长超过5年，这是人类历史上第一款植入时长超过五年的高分子瓣膜。

2024/08/30 更新 分类：科研开发 分享

乳房植入体是指在乳房再造和隆乳中所用到的乳房植入体（不包括不带有硅橡胶壳体的填充材料）。

2024/12/03 更新 分类：科研开发 分享

FDA发布了《冠状动脉、外周血管和神经血管导丝——性能测试和推荐标识指南》，该指南取代了1995年1月发布的《冠状动脉和脑血管导丝指南》。

2020/03/12 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了华科精准（北京）医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“神经外科手术导航定位系统”的临床前研发实验。

2021/11/24 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了江苏益通生物科技有限公司研发的创新医疗器械“周围神经修复移植物”的临床前研发实验。

2021/12/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了华科精准（北京）医疗科技有限公司生产的创新产品“神经外科手术导航定位系统”的注册申请。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

FDA突破性医疗器械魅丽纬叶经导管去肾交感神经术RDN设备技术与专利介绍

2022/08/08 更新 分类：科研开发 分享