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在新版 2020 年版药典中， UHPLC 方法正式引入药典、得到药典认可。与 HPLC 方法相比，UHPLC 方法分析速度更快、运行成本更低、检测结果更准确。本文说明了2020版《中华人民共和国药典》四部HPLC与2015版《中华人民共和国药典》四部HPLC的变化：
2021/08/15 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药典委员会发布《中国药典》2020年版四部通则增修订内容（第十四批、第十五批）的公示
2019/07/03 更新 分类：法规标准 分享
为践行我为群众办实事，进一步确保标准执行单位正确执行《中国药典》，我委组织相关委员、专家草拟了微生物相关通用技术要求共性问题的答复（见附件）。 《中国药典》2020年版
2022/03/14 更新 分类：法规标准 分享
药用辅料和药包材标准是《中国药典》的重要组成部分，本文着重介绍了《中国药典》2020年版第四部中药用辅料和药包材标准体系的总体框架和主要特点，以期对《中国药典》的使用者正确理解、执行或运用药典标准有所帮助。
2020/08/20 更新 分类：法规标准 分享
《中国药典》规定了无菌检验法和无菌生产条件的部分要求，多数无菌医疗器械注册技术审评指导原则、相关规范引用了药典相关内容。2020版《中国药典》正式实施后，对是否更新无菌检查法为2020版《中国药典》、是否提供检验报告等事情存在疑惑。
2021/11/05 更新 分类：法规标准 分享
本文内容仅适用化药质量标准撰写过程。
2020/08/19 更新 分类：科研开发 分享
本文主要围绕2020年版《中国药典》药包材的玻璃材料部分进行介绍。
2020/09/08 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍中国和美国药典的黄曲霉毒素测定方法。
2021/01/29 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了仪器质谱参数解读和前处理方法解读与建议。
2021/08/17 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了无极杂志，炽灼残渣检查法及炽灼残渣实验的注意事项。
2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享
