本文解读了分析方法的生命周期：《美国药典》通则 <1220>

2022/06/15 更新 分类：法规标准 分享

问：中国药典一部中部分品种的水分检测用第几法？

2023/12/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，食品药品监管总局发布了关于实施《中国药典》2010年版第三增补本的公告（2014年第53号），《中国药典》2010年版第三增补本（以下简称第三增补本）将于2015年2月1日起施行

2014/11/28 更新 分类：法规标准 分享

有关注2020版中国药典征求意见稿的小伙伴们都清楚，2020版中国药典关于分析方法这块增加了两篇指导原则，分别是9099分析方法确认指导原则及9100分析方法转移指导原则。

2019/06/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了《中国药典》2020年版第四部通用技术要求的指导思想和编制过程，总结分析了其主要特点和增修订内容，旨在为正确理解和准确执行《中国药典》2020年版四部通用技术要求提供参考。

2020/08/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，美药典USP发布了“关于“报告限”的去留”的讨论，原因是美国FDA对多个发布在USP药典论坛中提议修订的药物各论提出意见，建议删除这些各论中的“报告限”要求。

2021/12/13 更新 分类：法规标准 分享

近期，美国药典委员会(USP)于《美国药典-国家处方集》在线版(USP-NF Online)中发布了已获批准的通则<477>使用者确定的报告阈值(USER-DETERMINED REPORTING THRESHOLDS) 。

2023/11/30 更新 分类：法规标准 分享

《中国药典》药用辅料标准编写细则

2024/07/27 更新 分类：法规标准 分享

【问】我想咨询一下中国药典标准里没有饮片的检验项目，只有药材的检验项目时，检验报告是否只根据药典四部通则内容来检验即可？

2024/11/29 更新 分类：法规标准 分享

最近，欧洲三个标准化组织，即欧洲标准化委员会(CEN)、欧洲电工标准化委员会(CENELEC)及欧洲电讯标准协会(ETSI)公布一项新欧洲标准，涉及资讯及通讯科技产品和服务的「无障碍」规定

2015/05/27 更新 分类：法规标准 分享