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问:中国药典一部中部分品种的水分检测用第几法?
2023/12/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,食品药品监管总局发布了关于实施《中国药典》2010年版第三增补本的公告(2014年第53号),《中国药典》2010年版第三增补本(以下简称第三增补本)将于2015年2月1日起施行
2014/11/28 更新 分类:法规标准 分享
有关注2020版中国药典征求意见稿的小伙伴们都清楚,2020版中国药典关于分析方法这块增加了两篇指导原则,分别是9099分析方法确认指导原则及9100分析方法转移指导原则。
2019/06/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了《中国药典》2020年版第四部通用技术要求的指导思想和编制过程,总结分析了其主要特点和增修订内容,旨在为正确理解和准确执行《中国药典》2020年版四部通用技术要求提供参考。
2020/08/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,美药典USP发布了“关于“报告限”的去留”的讨论,原因是美国FDA对多个发布在USP药典论坛中提议修订的药物各论提出意见,建议删除这些各论中的“报告限”要求。
2021/12/13 更新 分类:法规标准 分享
近期,美国药典委员会(USP)于《美国药典-国家处方集》在线版(USP-NF Online)中发布了已获批准的通则<477>使用者确定的报告阈值(USER-DETERMINED REPORTING THRESHOLDS) 。
2023/11/30 更新 分类:法规标准 分享
《中国药典》药用辅料标准编写细则
2024/07/27 更新 分类:法规标准 分享
本文结合《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容,对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理,供大家参考。
2020/09/27 更新 分类:实验管理 分享
孙汉董和王文采院士力挺艾铁民教授对编制《中国药典》2020版的建议
2019/04/01 更新 分类:法规标准 分享
世界上各个国家,由于地理位置及气候的差异,各国药典定义的温度各不相同,这对于需要迎接各个不同官方市场的企业来说,需要注意的。
2019/05/07 更新 分类:法规标准 分享