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本文结合了《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容,对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理,供大家参考。
2020/09/24 更新 分类:实验管理 分享
新版《中国药典》中对生物指示剂的耐受性检查方法进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/11/10 更新 分类:法规标准 分享
新版《中国药典》中对生物制品病毒安全性控制进行了指导,本文对其要点进行了整理
2020/12/11 更新 分类:法规标准 分享
新版《中国药典》中对抑菌效力检查法进行了指导,本文对其要点进行了整理
2020/12/16 更新 分类:法规标准 分享
本文总结了2020版《中国药典》对医疗器械延续注册的影响相关答疑。
2021/10/09 更新 分类:法规标准 分享
贯彻落实新发展理念 编制好2025版《中国药典》。
2021/11/22 更新 分类:法规标准 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2022/03/26 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了《中国药典》2020 年版外源性有害物质标准现状及制定思路。
2022/04/17 更新 分类:法规标准 分享
9月27日,国家药监局发布《国家药监局关于成立第十二届药典委员会的公告》(2022年第80号)。
2022/09/28 更新 分类:法规标准 分享
近期,JPS(Journal of Pharmaceutical Sciences)发表了一篇全面介绍美国药典标准价值的综述,该综述检索了公开或非公开的文章共36篇。
2023/04/12 更新 分类:法规标准 分享