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MDR下的欧盟符合性声明要求与模板信息
2022/06/01 更新 分类：法规标准 分享
欧盟符合性声明是一个很重要的文件，是企业在确认该产品符合欧盟医疗器械法规后，对外宣称该产品符合欧盟医疗器械法规的文件
2023/08/31 更新 分类：法规标准 分享
欧盟医疗器械指令（MDD）或者欧盟医疗器械法规（MDR）都要求制造商要为加贴CE标志的产品签署一份符合性声明（Declaration of Conformity，简称DOC）。
2020/05/25 更新 分类：法规标准 分享
欧盟符合性声明是一个很重要的文件，是企业在确认该产品符合欧盟医疗器械法规后，对外宣称该产品符合欧盟医疗器械法规的文件，必要时需要向相关单位提供该文件。所以企业相关人员在做CE认证一定要对欧盟符合性声明要有一定的了解和掌握。
2021/01/15 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械注册申报时如何编写符合性声明。
2021/10/15 更新 分类：法规标准 分享
近期，不少消费品出口商在通关欧盟时，因同一问题遭遇商品被海关扣押的情况，导致交期延时、或被逼退货，损失惨重。问题根源是出口商的商品缺少了一份重要的清关文件或文件信息不完整：Declaration of compliance，俗称“DOC”，就是我们常说的符合性声明。
2022/10/26 更新 分类：法规标准 分享
下面将分别介绍两份法规对DOC的不同要求。
2023/06/07 更新 分类：法规标准 分享
自该日期后，所有依据旧版标准出具的EC符合性声明不再有效，不符合新标准的产品将不得在欧盟市场销售
2015/02/02 更新 分类：实验管理 分享
【问】医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“符合性声明”？
2023/10/14 更新 分类：法规标准 分享
第II类医疗器械注册申报时，申报资料的符合性声明应包含什么内容？
2023/02/09 更新 分类：法规标准 分享
