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  • 欧盟批准和拒绝批准一批健康声明

    2010年12月9日,欧盟发布法规,拒绝批准在3种食品(Catalgine® bouffées de chaleur、Immunofortis®、Eye qTM)的标签上标注健康声明。 根据2006年颁布的关于营养声明和健康声明的法规(EC)No 1

    2015/07/23 更新 分类:其他 分享

  • 欧盟医疗器械法规概述

    欧盟医疗器械标准管理体系 欧盟医疗器械标准管理体系由指令、符合性评估程序以及协调标准组成。 根据医疗器械种类不同,欧盟在设立的医疗器械技术委员会帮助下先后制定了三个医

    2018/08/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟体外诊断新法规关于过渡期、产品分类、符合性评估等主要变化情况简介

    IVDR 从几个方面对原有IVDD框架进行了修订与完善,如定义与概念、各方职责与义务、风险分类管理、符合性评估流程、公告机构的指定与管理、产品性能评估和性能研究、加强市场监管要求等。

    2021/04/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟拒绝批准八项健康声明

    2014年10月29日,欧盟发布法规 (EU)No 1154/2014 ,拒绝批准八项关于降低疾病风险和儿童成长与健康的食品健康声明。在这项法规实施前已使用这些健康声明的可以继续使用最多六个月

    2015/07/23 更新 分类:其他 分享

  • 欧盟修订一项健康声明的使用条件

    2010 年 12 月 13 日 ,欧盟修订水溶性西红柿浓缩汁 (WSTC) I 和 II 的健康声明的使用条件。健康声明内容为: WSTC I 和Ⅱ可帮助保持血小板聚集,使血液保持健康流动。原使用条件为:“每

    2015/07/23 更新 分类:其他 分享

  • 欧盟拒绝批准七项健康声明

    2014年11月17日,欧盟发布法规 (EU)No 1229/2014 ,拒绝批准了七项关于降低疾病风险和儿童健康的食品健康声明。 (EC)No 1924/2006 号法规规定,只有经委员会批准的且列入声明清单的健康

    2015/07/23 更新 分类:其他 分享

  • 越南MIC型无线路由器的认证证书和有线路由器的SDoC证书

    由于具有无线接口并可能对其他产品造成有害干扰,根据MIC Vietnam无线路由器(包括2G / 3G / LTE路由器和Wi-Fi路由器)的42/2016 / TT-BTTTT通告将受到MIC型式认证 和符合性声明

    2018/08/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 加州禁止产品及包装欺骗性或误导性的可回收性声明

    2021年10月5日,加州颁布了关于可回收材料标签真实性的参议院法案SB 343,以禁止在加州销售、分销或进口任何带有欺骗性或误导性可回收性声明的产品或包装。

    2021/12/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟将列出可在食品标签中标注的健康声明清单

    2011年6月28日,欧盟食品安全局(EFSA)根据食品营养和健康声明法规(EC)No 1924/2006发布了涵盖35种食品健康声明的最终评估意见,标志着EFSA从2009年10月开始的健康声明评估已经结束。

    2015/07/23 更新 分类:其他 分享

  • MDR对制造商法规符合性负责人要求

    法规符合性负责人已是一个老生常谈的要点,在2017年发布的欧盟官方公报MDR article 15中提到了相关要求,并在2019年由医疗器械协调小组发布了MDCG2019-7指南文件进行内容明确;目前很多制造商在申请MDR认证时,面对MDR下EUDAMED数据库注册及医疗器械体系任命法规符合性负责人,也逐渐开始在重新回顾法规符合性负责人的相关知识点;

    2022/08/24 更新 分类:法规标准 分享