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2024年3月19日,欧盟药品质量管理局(EDQM)官网发布了食品接触材料及制品(FCM)合规性和安全性的文件技术指南草案,
2024/04/02 更新 分类:法规标准 分享
欧盟对其成员国医疗器械的批准和上市实施严格的法规要求,其中制造商必须遵守的最重要规定之一便是:通用安全和性能要求(以下简称GSPR)的合规性。
2024/05/27 更新 分类:科研开发 分享
在欧盟医疗器械法规(MDR)的严格监管下,植入性医疗器械和III类医疗器械通常需要进行临床试验来证明其安全性和性能。
2024/06/27 更新 分类:科研开发 分享
当地时间11月11日,欧盟发布《MDCG 2023-3 Rev. 1 关于MDR法规和IVDR法规中概述的警戒性术语和概念的问答》。
2024/11/13 更新 分类:法规标准 分享
2017年6月30日起,所有销往欧盟国家的发电机组将必须符合新版标准EN ISO 8528-13:2016。
2016/11/30 更新 分类:法规标准 分享
2013 年 12 月 18 日,欧盟发布 No1355/2013 号委员会实施条例,修订 No669/2009 号法规附录 I ,关于提高部分非动物源性食品与饲料的进口官方控制水平的欧盟议会和理事会条例 No882/2004 的实
2015/08/29 更新 分类:其他 分享
2015年4月2日,澳新食品标准局(FSANZ)发布P1038号关于维生素和矿物质的声明以及关于含有酒精的食品中钠的营养成分声明的提案。
2015/04/18 更新 分类:法规标准 分享
2005年起,欧盟最新颁布针对与食品接触物质的指令2004/1935/EC ,它于2006年10月27日起强制执行。自此出口欧盟与食品接触的材料必须符合1935/2004/EC相关标准的规定,欧洲食品等级测试1935/2004/EC
2014/11/27 更新 分类:法规标准 分享
某电器公司生产出口到丹麦的一批价值3800多美元的带激光手电筒日前因激光等级标识偏低、技术安全要求不符合欧盟EN60825-1:2007标准,存在严重视力伤害的危险,接连遭到欧盟官方通报
2015/09/10 更新 分类:行业研究 分享
根据2015年6月12日欧盟官方公报发布的信息,EN 62115的更新版A12已被采用作为符合 欧盟玩具安全指令2009/48/EC 特殊安全要求的协调标准,旧版本过渡期至2017年6月3日。
2015/07/09 更新 分类:法规标准 分享