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  • 欧盟RED指令(2014/53/EU)协调标准2017年7月14日更新

    欧盟RED指令(2014/53/EU)于2017年6月13日正式强制执行,原符合R&TTE指令的产品禁止在欧盟市场上销售。

    2017/07/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 谈医疗器械免责条款的应用

    2017年5月4日,《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》发布,其中第六十六条增加了第二款“医疗器械经营企业、使用单位履行了本条例规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为前款第一项、第三项规定情形的医疗器械,并能如实说明其进货来源的,可以免予处罚,但应当依法没收其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械。

    2018/07/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟塑料标准有新规 出口需规避新风险

    欧盟委员会2014年3月24日公布实施的食品接触塑料材料和制品10/2011号法规,经过近一年的缓冲过渡期后,将于今年3月25日正式实施执行,若不符合欧盟新法规要求,出口欧盟市场的塑料材料和制品将被下架、退货等方式处理。

    2015/04/08 更新 分类:其他 分享

  • 实验室如何做校准结果的符合性确认

    本文主要介绍实验室如何做校准结果的符合性确认。

    2021/01/21 更新 分类:实验管理 分享

  • 欧盟发布《MDCG 2023-3 Rev. 2关于MDR法规和IVDR法规中概述的警戒性术语和概念的问答》

    当地时间1月7日,欧盟发布《MDCG 2023-3 Rev. 2关于MDR法规和IVDR法规中概述的警戒性术语和概念的问答》,这是自2024年11月更新版本后的再次更新。

    2025/01/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 斯洛伐克检测出中国产玩具不符合安全标准

    2015年前三季度,斯洛伐克商检局共检测出50余种商品不符合欧盟安全标准,其中玩具23种,大部分为中国制造。不达标玩具中有的带有尖硬棱角,有的检测出材料中含有有毒化学物质,

    2015/10/13 更新 分类:监管召回 分享

  • 欧盟法规对REACH法规附件XVII进行修订

    欧盟委员会在官方公报上发布REACH法规附件XVII修订草案,要求会对一系列CMR类物质(即致癌、致畸以及生殖毒性物质)采取限值性措施。 修订案将CLP法规附件VI中危害类别为致癌1a和1

    2015/07/22 更新 分类:其他 分享

  • 2015年各国官方将加大产品安全的检查力度

    近日,欧盟食品与兽医办公室( FVO )在欧盟官网公布了 2015 年来华检查计划,检查重点是植物健康种植材料、转基本因食品和饲料和动物源性副产品。 今年在饲料检查方面, FVO 将重

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 欧盟关于有机食品包装标识的强制性要求

    标签 属于 包装 的范畴。标签应包括关于产品的全部相关信息。 欧盟 全部有关产品包装和标签的 法规 ,有些是强制性的,需要 认证 和注册;有些是推荐性的;也有不作任何规定的。

    2015/11/08 更新 分类:其他 分享

  • 欧盟修订动物明胶等的要求

    2016 年 3 月 11 日 , 欧盟 发布 2016/355 号指令,修订 853/2004 附件 3 中关于 动物 源性 明胶 、胶原及其高提纯物质的特定要求,包括第 14 节第 1 、 2 、 4 章和第 15 节第 1 、 2 、 3 、 4 章

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享