近日，我国首个器官芯片领域的国家标准《皮肤芯片通用技术要求》（GB/T 44831-2024）正式发布。

2024/11/04 更新 分类：法规标准 分享

当地时间3月22日，欧盟发布了24年度最新的CECP概览。

2024/03/28 更新 分类：科研开发 分享

在欧盟医疗器械法规（MDR）的严格监管下，植入性医疗器械和III类医疗器械通常需要进行临床试验来证明其安全性和性能。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享

2022年2月15日，MDCG发布了公告机构对D类体外诊断医疗器械验证的指导文件。

2022/04/15 更新 分类：科研开发 分享

日前，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会批准发布386项推荐性国家标准和3项国家标准修改单。其中，《拉曼光谱仪通用规范》(GB/T 40219-2021)将于2021年12月1日实施。本标准的制定将结束国内没有拉曼光谱仪标准的历史，规范了拉曼光谱仪生产厂家的生产检验标准，使得进入市场的产品品质更有保障。

2021/07/21 更新 分类：法规标准 分享

近期，加州大学洛杉矶分校的Tatiana Segura和Philip Scumpia等人提出了一种通过转变交联多肽的手性来减缓MAP降解从而优化组织生长再生能力的策略。通过将L-氨基酸转变成D-氨基酸，研究发现D-多肽交联的MAP水凝胶（D-MAP）展现出了更加缓慢体外酶降解行为；然而D-MAP在体内却能够加速降解，显著促进组织再生并修复伤口。

2020/11/16 更新 分类：科研开发 分享

本研究旨在制备具有骨诱导及抗菌双重功能的多孔支架。我们首先是通过基因工程技术构建多西环素（DOX）控制BMP2表达的骨前体细胞，再生物3D打印含活细胞的支架。支架可缓释DOX并杀灭定植细菌，防止感染的发生；BMP2的控制表达可诱导细胞的成骨分化和裸鼠体内异位成骨，并防止BMP2过度表达的不利效应。

2020/12/25 更新 分类：科研开发 分享

受到微米级帽贝牙齿材料结构的启发，南加州大学Yong Chen 教授课题组和亚利桑那州立大学Xiangjia Li课题组设计出一种具有力学增强的可实现药物有效释放的无痛微针。本方法采用特殊磁场辅助3D打印技术，可以在打印过程中通过磁场排列四氧化三铁纳米粒子使得排列的纳米粒子簇被固化的树脂包裹，从而形成类似于帽贝牙齿的特殊排列结构。

2021/02/03 更新 分类：科研开发 分享

2月17日，美国食品和药物管理局批准了用于人道主义用途的患者专用距骨间隔3D打印距骨植入物。患者专用距骨间隔物是世界上第一个也是第一个替代距骨的植入物，距骨是踝关节中连接腿和脚的骨，用于治疗踝关节缺血性坏死（AVN），由于该区域供血不足而导致骨组织死亡的一种严重的进展性疾病。

2021/03/10 更新 分类：科研开发 分享

3D打印技术（3DP）的发展重新定义了建筑、航空航天等行业的原型制作过程，生物相容性树脂的发展正在促进3DP在生物医学科学中的快速应用。Duncan等人使用质谱对树脂浸出液进行表征，确定Tinuvin 292是浸出液主要成分，该成分通常用于生产塑料材料。这项结果不免让人们对于这类打着“生物相容性”的材料产生深深担忧。

2021/06/22 更新 分类：科研开发 分享