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近日，国家药监局批准了爱惜康有限责任公司的可吸收再生氧化纤维素止血颗粒注册申请，嘉峪检测网与您一起了解下“可吸收再生氧化纤维素止血颗粒”在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/08/10 更新 分类：科研开发 分享
消化内镜下止血一直是制约消化内镜手术发展重要原因。一旦出现手术中出血无法快速止血，内镜医生只能去求助外科医生开刀解决出血问题，这让微创的内镜手术失去意义。好在消化领域绝对老大波科开发Resolution系列的止血夹，才让EMR、ESD等消化内镜手术变得安全可靠。
2022/10/06 更新 分类：热点事件 分享
Medcura是一家致力于改进手术出血管理的医疗器械公司，近日其宣布美国食品和药物管理局（FDA）已为其LifeGel™外科止血剂授予了突破性设备认定。 该公司的LifeGel™是第一个也是唯一一个获得突破器械认定的止血剂。
2023/01/14 更新 分类：科研开发 分享
一次性结扎夹也叫闭合夹，常采用高分子材料（如POM）注塑而成，置于含盖板的底座上,用PET吸塑盒和透析纸包装后经环氧乙烷灭菌，根据材料是否降解分为不可吸收和可吸收结扎夹，一次性使用。主要用于外科手术中夹闭血管止血或闭合管状组织，包括中小动静脉、胆管等，不适用于大动脉和大静脉。
2021/03/23 更新 分类：法规标准 分享
超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？
2020/11/26 更新 分类：法规标准 分享
最高可闭合7mm血管的超声软组织切割止血手术设备，提供体外爆破压试验和动物试验作为支持性证据是否充分？
2022/05/10 更新 分类：法规标准 分享
近日，暨南大学刘明贤教授课题组通过定向冷冻干燥技术和非对称性设计，整合埃洛石纳米管（HNTs）、壳聚糖（CS）和胶原蛋白（CO）制备具有快速有效止血性能、抑菌性、生物相容性的止血敷料(CS1N1-1‰CO)。
2023/04/04 更新 分类：科研开发 分享
本指导原则是对可吸收止血产品注册申报资料的一般要求，注册申请人可依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化。注册申请人还可依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述理由及相应的科学依据。
2023/10/07 更新 分类：法规标准 分享
超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？
2020/10/10 更新 分类：法规标准 分享
SCureClamp采用了Amsel Medical独有的交叉闭塞技术 (iDOT)，旨在在手术和介入手术期间轻松、安全地闭合血管——静脉、动脉和管状结构。
2022/08/16 更新 分类：热点事件 分享
