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Medtrade研发了一款止血粉Celox™(赛菲凝)。该产品可以有效控制速度快、流量大的动脉出血以及常规的静脉出血。
2023/04/24 更新 分类:热点事件 分享
可吸收止血产品是指在常规止血技术无效的情况下,在手术过程中放置于人体内的可被人体吸收的医疗器械产品,该类产品可通过加速创面局部血液的凝固过程产生止血作用。
2024/09/02 更新 分类:科研开发 分享
几百年来,人们一直用不锈钢来制造世界上最优质、精密的外科器械。其制造过程需要能工巧匠长时间的手工劳动。外科器械的种类繁多,但主要使用的不锈钢材料为300系列和400系列。400系列不锈钢制造的器械包括剪刀、骨凿、咬骨钳、钳子、止血钳和持针器。这种硬化钢为马氏体钢。
2018/09/12 更新 分类:科研开发 分享
CMDE针对“超声软组织切割止血设备”相关答疑汇总
2021/03/31 更新 分类:法规标准 分享
近日,药监总局就超声软组织切割止血设备医疗器械注册申报资料要求发布官方说明,就超声软组织切割止血设备,如主机、换能器可配合非本注册单元内的其它超声刀头,申报资料有何要求等事项进行明确。
2022/01/09 更新 分类:法规标准 分享
电子科技大学合成了一种沸石基的复合止血喷雾剂,由掺银(Ag)的β-沸石(βZ)和纤维蛋白原(F)/凝血酶(T)组成,能有效封闭术后血管破裂,改善细菌引起的炎症,加速伤口愈合。
2023/06/18 更新 分类:科研开发 分享
超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?
2019/08/15 更新 分类:法规标准 分享
6月17日,国家药监局发布热湿交换器等8项注册技术审查指导原则的通告(2020年 第39号),正式发布电动气压止血仪注册技术审查指导原则
2020/06/17 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则(征求意见稿)》
2020/09/03 更新 分类:法规标准 分享
超声软组织切割止血设备在进行电磁兼容试验时,可否选择一个型号的刀头作为典型型号?
2021/03/18 更新 分类:法规标准 分享