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本指导原则是对可吸收止血产品注册申报资料的一般要求，注册申请人可依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化。注册申请人还可依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述理由及相应的科学依据。
2023/10/07 更新 分类：法规标准 分享
超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？
2020/10/10 更新 分类：法规标准 分享
SCureClamp采用了Amsel Medical独有的交叉闭塞技术 (iDOT)，旨在在手术和介入手术期间轻松、安全地闭合血管——静脉、动脉和管状结构。
2022/08/16 更新 分类：热点事件 分享
抗凝药通过阻止血液凝固而防止血栓形成，是临床上非常重要的抗栓药物，用于防治血管内栓塞或血栓形成等疾病。
2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享
《超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则》未包含切割闭合直径3mm以上血管的特殊要求，对于预期用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物头数应如何确定？
2020/12/24 更新 分类：法规标准 分享
研究人员报告了一种新型微结构止血粘合剂，称为“液体注入微结构生物粘合剂（LIMB）”，它可以实现无压迫的生物粘接和出色的止血性能。
2022/09/07 更新 分类：科研开发 分享
近期，山东大学陈景帝教授团队通过简单物理交联制备了一种具有止血和皮肤伤口修复功能的形状记忆和抗菌壳聚糖冷冻凝胶。
2023/01/11 更新 分类：科研开发 分享
申报注册的超声软组织切割止血设备，产品组成包含主机、换能器和超声刀头A，其中主机和换能器除了可配合刀头A之外，还可以与不在申报产品组成中的刀头B配合使用，且配合B刀头的性能指标与配合A刀头的性能指标相近，这种情况下是否不需要检测主机和换能器与B刀头配合使用的性能指标？B刀头的物理性能（夹持力等）、化学性能、生物相容性、包装有效期研究资料是否需要
2021/04/24 更新 分类：法规标准 分享
研究人员提出了一种简单直接的策略，通过食品和药物管理局批准的一种生物相容性好的氨基酸表面活性剂——乙基月桂酰精氨酸盐酸盐（LAE）诱导SF的超快速凝胶化。
2022/08/29 更新 分类：科研开发 分享
近日，李建树教授、罗珺副研究员团队通过绿色便捷的一步法，构建了一种基于天然生物小分子（α-硫辛酸）的生物粘结剂（简称LTF），并将其应用于促进伤口闭合，尤其是促进细菌感染性伤口的愈合
2022/11/28 更新 分类：科研开发 分享
