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  • 中国医疗器械指导原则大全

    分类编号 指导原则名称 发布时间 关键词 备注 01有源手术器械 01-01超声手术设备及附件 超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则 2018 01-02激光手术设备及附件 医用激光光纤产品

    2020/04/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 重组胶原蛋白医疗产品管理如何界定

    胶原蛋白是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白,具有止血性能、生物相容性、生物可降解性及低免疫原性。近年来被广泛应用于医疗健康、食品饮料、护肤品及其他医美行业中。

    2023/02/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 中药调控可注射水凝胶成胶动力学及其生物活性

    近期,华东理工大学刘昌胜院士/屈雪教授于 Bioactive Materials 上联合发表研究性论文:利用中药调节生物活性组织粘合剂的凝胶动力学,用于快速止血或微创体内组织封闭。

    2023/03/16 更新 分类:热点事件 分享

  • 西门子停止血管介入手术机器人项目

    2023年5月10日,Siemens Healthineers西门子医疗表示,计划停止将其Corindus手术机器人用于心脏病手术,仅用于神经学手术的范围,西门子目前正致力于开发新版本的机器人手术系统。

    2023/05/12 更新 分类:热点事件 分享

  • 【创新医械】唯一获FDA批准的主动脉球囊阻断产品,让主动脉闭塞时间从半小时延长到4小时

    本项研究用PRYTIME MEDICAL DEVICES开发的新型主动脉球囊阻断产品--pREBOA PRO来实现伤员快速止血,同时实现更长的部分主动脉闭塞时间,以便对危重患者进行分流、治疗和转运。

    2024/11/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 巧妙的医疗设备涂层通过模仿血管阻止血栓形成

    当病人的血液流经导管、支架或其他医疗设备时,总会有形成有害血栓的风险。一种实验性的新型生物启发涂层可以防止这种情况的发生,而无需使用血液稀释药物。

    2024/11/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 锂离子电池NMC811正极颗粒内部裂纹等微观结构缺陷的成因

    电动汽车行驶里程受单个锂离子电池能量密度限制,决定于电极化学和工作条件,如正、负极选择,充电倍率和截止电压等。实际应用中,负极的尺寸需要配合正极容量,因此正极决定了锂离子电池容量,称为“正极限制”。下一代汽车用锂离子电池正极可能采用NMC811材料,但是由于材料颗粒有缺陷,其性能损失严重,因此研究缺陷颗粒的成因具有重要的意义。

    2020/12/25 更新 分类:科研开发 分享

  • REACH新增运动场地橡胶颗粒和覆盖物中PAHs的限制

    欧盟委员会于2021年7月20日在官方公报上发布了关于REACH法规((EC) No 1907/2006)附件XVII第50项多环芳烃(PAHs)的修订案——法规(EU) 2021/1199,确定扩大PAHs限制范围,新增铺设人造草坪、操场以及高尔夫球场、赛马场和射击场等运动场地所用橡胶颗粒和覆盖物中8项PAHs 的限制要求。该法规将于官方公报公布后第20日生效。

    2021/07/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟批准食品添加剂核黄素和胡萝卜素用于干土豆颗粒和薄片

    2015年8月11日,欧盟发布(EU) 2015/1378号法规,修订关于食品添加剂(EC) No 1333/2008号法规的附件Ⅱ中关于核黄素(E 101)和胡萝卜素(E 160a)在干土豆颗粒和薄片中的使用规定。 (EC) No 1333/2008号法

    2015/08/25 更新 分类:法规标准 分享

  • ECHA拟限制颗粒和覆盖物中的多环芳香烃

    近日,ECHA欧盟委员会发布通知,将限制颗粒和覆盖物中含有多环芳香烃。

    2019/09/27 更新 分类:法规标准 分享