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本文总结了医疗器械消毒灭菌器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径汇总。
2023/03/16 更新 分类：法规标准 分享
为了实现用合适的设备和工艺来保障无菌灌装部件有效灭菌，Getinge验证部门进行了下面的实验和探索。
2023/05/23 更新 分类：生产品管 分享
消毒和灭菌两个词在实际使用中常被混用，其实它们的含义是有所不同的。
2023/07/14 更新 分类：法规标准 分享
当地时间7月24日，美国FDA CDRH发布最新消息，宣布认可新标准，支持代替环氧乙烷灭菌。
2023/07/25 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械灭菌工艺检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）。
2023/07/29 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）。
2023/07/29 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌验证
2023/08/16 更新 分类：科研开发 分享
NMPA指导原则和MDR医疗器械法规对于再处理要求，同样也是围绕清洗、消毒、灭菌等环节进行展开。
2023/08/18 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了一次性使用动物源性医疗器械液体化学灭菌验证。
2023/09/14 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家标准委发布了新的强制性国家标准 GB 8599-2023《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》发布。
2023/10/12 更新 分类：法规标准 分享
