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本文通过使用化学指示剂对过氧化氢干雾均匀性进行监测,确认了结果。
2023/10/20 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《大型蒸汽灭菌器注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
本文提出了一种新型的VHP灭菌工艺,满足在较低温度状态下,借助循环风机完成过氧化氢汽化。
2023/10/31 更新 分类:科研开发 分享
“VHP在良好控制和验证的情况下,对于周围工作空间的消毒净化是非常有效的。但是,我们目前的立场是VHP不能用于对重要物品进行灭菌。”
2023/11/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京药监局发布《北京市医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南(2023版)》。
2023/12/11 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京药监局发布《北京市医疗器械灭菌工艺检查要点指南(2023版)》。
2023/12/11 更新 分类:法规标准 分享
请问是否需要获得ISO 11137认证证书或其他资质要求才可以提供灭菌服务呢?
2023/12/19 更新 分类:法规标准 分享
【问】在除菌过滤器的湿热灭菌过程中,有哪些常见问题与解决方法?
2024/02/27 更新 分类:法规标准 分享
本文依据YY/T 1268-2015 《环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效》,采用过程等效验证的方式来实现。
2024/02/29 更新 分类:科研开发 分享
最近,ClorDiSys公司的项目经理Emily Lorcheim讨论了二氧化氯的特性、优势,并将这两种灭菌方式进行了比较。
2024/03/19 更新 分类:科研开发 分享