手把手来教您铝合金维氏硬度试验测量不确定度的评定

2019/02/19 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

2019/02/22 更新 分类：科研开发 分享

2019年3月18日国家药监局发布人工晶状体临床试验指导原则

2019/03/20 更新 分类：法规标准 分享

境外临床试验数据如何用于进口医疗器械注册申报

2019/04/03 更新 分类：科研开发 分享

稀释法是体外定量测定抗菌药物抑制待测菌生长活性的方法

2019/06/18 更新 分类：法规标准 分享

现在就介绍家电标准中对塑料的六种常见试验要求。

2019/08/07 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械临床试验方案设计过程中应重点考虑的关键要素

2019/10/31 更新 分类：科研开发 分享

本文对美国FDA在2014-2018年5年期间批准的213个新药进行了梳理和分析，并结合ICHS1要求、文献报道和实际工作经验，从致癌性试验的必要性、致癌性试验结果提交时间、生物制品致癌性试验的决策、致癌性试验的试验类型选择、致癌性试验的剂量设计等几方面提出意见和建议，力求为国内同行、新药研发企业和审评机构提供参考。

2019/12/03 更新 分类：科研开发 分享

仿制药Stability：ANDA原料药和制剂稳定性试验问答

2020/02/26 更新 分类：科研开发 分享

对于LED环境特性的试验往往采用模拟LED在应用中遇到的各类自然侵袭

2020/03/23 更新 分类：科研开发 分享