您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 一文看懂医疗器械工艺用水

    工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称,以饮用水为原水,主要包括符合《中华人民共和国药典》规定的纯化水、注射用水和灭菌注射用水及其他方法产生的同等要求的注射用水,还包括体外诊断试剂用纯化水、血液透析及相关治疗用水、分析实验室用水等。

    2021/11/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 化学药品注射剂可提取物和浸出物杂质评估与控制的一般考虑

    根据我国已发布的相容性研究技术指导原则以及当前国际通行的技术要求,结合技术审评过程中发现和总结的若干典型案例进行分析。从总体思路、研究方法、安全性评估及阈值等方面探讨化学药品注射剂可提取物、浸出物杂质评估和控制的一般考虑,为相关研究人员提供参考。

    2022/02/28 更新 分类:科研开发 分享

  • “填充时代”或迈入“再生时代”,再生类注射剂盘点

    轻医美系列,将全面分析轻医美的各类重点项目技术、市场概况、国内外代表厂家以及未来趋势等。本篇盘点各类再生类注射剂,包括童颜针、少女针、微晶瓷CaHA在内的产品。并且从功效、制备工艺代表厂家方面,深入分析各类产品的市场现状和趋势。

    2022/03/25 更新 分类:行业研究 分享

  • 微球与原位凝胶植入剂长效策略与控制突释的研究进展

    本文以注射微球、原位凝胶植入剂两种类型的长效注射剂上市产品为切入点,剖析了此类长效制剂处方及工艺中为实现长时间释药所采用的策略与技术。同时就此类制剂普遍存在的突释现象,综述了现阶段研究中控制突释的相关策略,为此类长效制剂的设计、研发与优化提供参考。

    2022/03/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 再生类注射剂的功效、制备工艺、代表产品

    轻医美系列,将全面分析轻医美的各类重点项目技术、市场概况、国内外代表厂家以及未来趋势等。本篇盘点各类再生类注射剂,包括童颜针、少女针、微晶瓷CaHA在内的产品。并且从功效、制备工艺代表厂家方面,深入分析各类产品的市场现状和趋势。

    2022/08/11 更新 分类:行业研究 分享

  • 中硼硅玻璃安瓿相容性研究案例分享

    中性硼硅玻璃在注射剂药品包装材料中应用较为广泛,目前越来越多的制药企业首选此类材料作为注射剂的包装,经过加工可制造成玻璃安瓿、玻璃输液瓶、管制注射剂玻璃瓶、管制冻干粉针玻璃瓶、管制口服液瓶等不同玻璃包装形式。

    2022/08/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 美索巴莫注射液安全性及有效性论述

    美索巴莫是一种愈创木酚甘油醚的氨基甲酸酯衍生物,为中枢神经系统(CNS)抑制剂,具有镇静和肌肉骨骼松弛作用。美索巴莫对横纹肌的收缩机制、运动终板或神经纤维无直接作用。下面对美索巴莫注射液的安全性和有效性进行论述。

    2022/11/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 可注射医用胶研究取得进展:兼具快速粘附和抗吸水溶胀的“稳态”

    近日,中国科学院深圳先进技术研究院生物医药与技术研究所研究员潘浩波团队和研究员赵晓丽团队,联合香港大学深圳医院等多家单位,在可注射医用胶的研究中取得进展。

    2022/11/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 真皮注射交联透明质酸改善肤质的共识

    注射类交联透明质酸产品由于交联度、凝胶颗粒直径及浓度等因素相互影响形成了不同特点的产品,其适用范围和临床效果也有所不同。本共识侧重于小颗粒或低浓度、低交联度的交联透明质酸,主要用于真皮内注射以改善患者肤质。

    2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市!

    近日消息,华熙生物科技股份有限公司(以下简称“华熙生物”,股票代码:688363)申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶”成功获NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20223131647,用于注射到皮下至骨膜上层用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。

    2022/12/27 更新 分类:科研开发 分享