某电动泵传动轴材料为40CrNiMoA钢，硬度要求为45~48HRC。该传动轴在使用过程中发生早期断裂，传动轴于销孔处断为两截，销孔处存在与轴向成约45的裂纹，断面与轴向基本垂直，如图1所

2019/09/11 更新 分类：检测案例 分享

泵的密封装置主要分两类：一类为静密封，一类为动密封。静密封通常有垫片密封、O型圈密封、螺纹密封等型式。动密封则主要有软填料密封、油封密封、迷宫密封、螺旋密封、动力密封和机械密封等。造成泄漏的原因主要有：一是密封面上有间隙。二是密封部位两侧存在压力差。

2022/01/20 更新 分类：科研开发 分享

对于患有心脏病的患者来说，磁共振成像可以确定心脏的泵血能力等参数。然而，这种方法有一个缺点：数据采集非常耗时。德国联邦物理技术研究院（PTB）把物理模型与神经网络结合，开发出一种程序，这种程序只需要少量测量数据（因此只需很短的测量时间）即可获得心动周期各阶段的高质量影像。

2022/03/25 更新 分类：科研开发 分享

耐蚀软磁合金材料主要应用于电磁自动控制设备，各类电磁阀、膨胀阀、电磁泵、电子控制喷油器、车用旋转传感器、半导体生产设备等。耐热钢及高温合金可广泛应用于汽柴油发动机的进排气阀。目前国内耐蚀软磁合金的下游终端客户面在不断扩展，由传统的家用冰箱、空调，逐步向小家电咖啡机、饮料机及新能源车快速扩展。

2022/11/18 更新 分类：行业研究 分享

左心室辅助装置（LVAD）是在左心室不能满足系统灌注需要时，给循环提供支持的心脏机械性辅助装置。通过维持和增加体、肺循环，保证和改善组织灌注，减少心肌耗氧，增加心肌供氧，使衰竭的心脏得以恢复功能或暂时代替心脏功能等待心脏移植，同时它也是严重左心衰竭强有力的抢救措施。

2023/02/01 更新 分类：热点事件 分享

纯化水、超纯水、注射用水等区别

2019/12/26 更新 分类：生产品管 分享

本文总结了仿制药注射剂的非临床评价相关内容及共性问题，但现有动物模型和试验方法尚存在一定的局限性，无法完全提示临床应用风险。因此，在评价仿制药的安全有效性时，应具体问题具体分析，针对药物的自身特点，结合药学和原研品临床信息进行评估。同时，鼓励采用更灵敏的新技术新方法用于非临床安全性评价，提高临床预测性。

2022/06/20 更新 分类：科研开发 分享

2020 年12 月，国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药审中心) 公布了《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则(试行)》。本文结合该指导原则的起草和修订，对湿热灭菌工艺的重要概念、灭菌工艺选择的决策树进行了阐明，对湿热灭菌工艺研究和验证中的关注点进行了讨论，对修订要点及新增内容进行了分析和梳理，旨在为后续化学药品注射剂仿制药一致性评价

2022/07/03 更新 分类：法规标准 分享

按照《国家食品药品监督管理总局关于武汉华龙生物制药有限公司违法生产小牛血去蛋白提取物注射液的通告》（2015年第21号）、《食品药品监管总局办公厅关于加强生化药品质量监管

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

2017年3月1日，美国食品药品管理局发布法规82 FR 12167，同意了关于Baxter Healthcare Corp与Hospira, Inc两家公司撤销兽药异氟烷USP和注射用头孢噻呋的注册申请。

2017/03/02 更新 分类：法规标准 分享