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可原位化学交联、成胶迅速的双联混合即配式PEG水凝胶,搭配双联进样器,可通过注射或喷雾的方式直接输送到体表或体内,可广泛应用于创面封堵、创面敷料及药物递送等应用领域。
2023/10/07 更新 分类:科研开发 分享
本文结合相关法规、指导原则的要求以及近年的审评经验,阐述供注射用动植物提取油类原料药的一些研究考虑,旨在为后续国内药用油脂的药学研发提供参考。
2023/10/17 更新 分类:科研开发 分享
本文概述了重要靶点GLP-1受体的发现,索马鲁肽皮下注射制剂和口服制剂的开发和相应的药代动力学特征。
2023/10/25 更新 分类:科研开发 分享
针对填充用生物材料的安全性评价就显得格外重要,本文对目前临床使用以及在研生物材料的物理化学生物学评价方法进行简要介绍。
2024/01/05 更新 分类:科研开发 分享
通过对国内外相关法规及指南的汇总比较,结合审评工作实践,对包材除热原常用工艺及相关验证要求进行探讨。
2024/02/22 更新 分类:科研开发 分享
东华大学和上海交通大学合作通过缩短和分散在 pH 值为 7.4 的磷酸盐缓冲溶液中、能在体温下自卷曲的 Janus 纤维,制成了一种可注射的仿 ECM 水凝胶(IEMH)。
2024/02/28 更新 分类:科研开发 分享
4月3日,美国食品和药物管理局(FDA)对江苏采纳医疗科技有限公司(Jiangsu Caina Medical Co., Ltd.)发出了进口警报,称其不符合器械质量体系要求,以防止这些产品进入美国。
2024/04/09 更新 分类:监管召回 分享
为了解决当前膝关节炎疗法不足。Lipogems Internation开发一种新的膝关节炎注射疗法---Lipogems,Lipogems通过采集患者本身脂肪,在注射到关节腔内进行对受损关节修复,来治疗膝关节炎。
2024/04/13 更新 分类:科研开发 分享
过量灌装、复溶时间、溶液颜色为常见发补项,但由于缺乏相关法规指南或统一标准,各企业研究程度不一。本文围绕上述三个常见发补项提出回复思路,供同行参考。
2024/06/19 更新 分类:科研开发 分享
本系列文章从非临床研究中动物解剖差异、药理学研究、PK研究、毒理学研究和早期临床研究等多个方面讨论经玻璃体腔给药的眼科新药研究中的一些考虑要点。
2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享