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近日,国家药品监督管理局批准了心擎医疗(苏州)股份有限公司“体外心室辅助设备”和“体外心室辅助泵头及管路”创新产品注册申请。
2024/04/28 更新 分类:科研开发 分享
建立气相色谱-质谱法测定镇痛泵在枸橼酸舒芬太尼模拟液中增塑剂环己烷1,2-二甲酸二异壬基酯(DINCH)迁移量,并为该产品的安全性评价提供依据。
2024/05/15 更新 分类:科研开发 分享
Impella是一种介入心脏泵,可以用于心源性休克、左心室卸负荷(与ECOM联合)、高危PCI治疗、室性心动过速消融和右心室衰竭的治疗。
2024/12/14 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在为大家介绍预灌封注射器的组成、预灌封注射器较传统注射方式具备的优势、预灌封注射器需要的关注点等。
2024/10/11 更新 分类:科研开发 分享
中国科学院理化技术研究所王树涛研究员团队发展了一种具有取向通道的自泵Janus水凝胶(JHA),并将该凝胶作为促进糖尿病伤口愈合的自泵敷料,详细研究了了该Janus凝胶敷料的力学性能、导水性能以及促进伤口愈合的能力。
2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享
2018年07月19日 药监局修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书,本次修订根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对血塞通注射剂〔血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)〕和血栓通注射剂〔血栓通注射液和注射用血栓通(冻干)〕增加警示语,并对【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
2018/07/20 更新 分类:法规标准 分享
【问】生物制品注射剂不同包装形式/给药装置(如西林瓶和预充式注射器、笔芯和预填充注射笔等)如何填写申请表?
2024/07/18 更新 分类:法规标准 分享
可移动式带泵电加热暖水器较其他热水器而言,使用地点、使用环境更加开放,供水方式多样,可以满足没有自来水的偏远农村、工地及安装使用环境受限等特殊场所下使用热水的需求
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
据中国工程院院士、原阜外医院院长朱晓东介绍,人工心脏俗称“血泵”,植入患者胸腔后可利用机械动力输送血液,全部或部分代替心脏的泵血功能。
2018/03/06 更新 分类:科研开发 分享
行业领导者Abiomed宣布其产品Impella Bridge to Recovery(BTR)完成全球首例临床植入。本例临床由西北医学布鲁姆心血管研究所的Duc Thinh Pham和Jane Wilcox完成。
2022/04/27 更新 分类:热点事件 分享