申请注册一次性使用注射笔用针头产品，针头与注射笔的适配性需要验证哪些项目？

2020/06/18 更新 分类：法规标准 分享

嘉德诺召回 Monoject 盐水冲洗预充式注射器，以防空气重新进入注射器导致空气栓塞

2021/08/24 更新 分类：监管召回 分享

国内首款智能无针注射疫苗机器人正式问世，本文主要介绍了医疗机器人可结合无针注射及无针注射的优势。

2022/01/26 更新 分类：科研开发 分享

注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

预灌封注射器不同于普通包材，我们对使用预灌封注射器作为包材的化学仿制药进行药学研究时，应在常规注射剂研发之外注意以下要点。

2023/04/11 更新 分类：科研开发 分享

医用无针注射器是依靠压力发挥无针注射功能的医用无针注射器产品。

2023/07/25 更新 分类：科研开发 分享

【问】我司拟研发注册一款三类医疗器械套装，其配套注射器 (与人体血液接触) 是否可以委托有生产注射器条件的企业进行外协加工，注射器回厂我司只做包装灭菌工艺?

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

剂型一般包括大容量、小容量及粉针型，其中小容量常用的包装形式主要包括安瓿瓶、注射剂瓶（西林瓶）、预灌封注射器等。本文主要详述常用的玻璃注射剂瓶。

2024/08/30 更新 分类：生产品管 分享

在医疗美容中，准确把握面部注射层次是至关重要的，它直接关系到注射效果、安全性以及患者的满意度。

2024/09/06 更新 分类：科研开发 分享

本文概述了美国FDA对组合产品的监管要求，重点介绍了预灌封注射器、注射笔、喷射器和相关注射器的技术考量点。

2024/10/28 更新 分类：生产品管 分享