近日，国家药品监督管理局批准了山西锦波生物医药股份有限公司生产的注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液创新产品注册申请。

2023/08/28 更新 分类：科研开发 分享

本文基于国际人用药品注册技术协调会（ICH）Q系列指导原则以及国内外已发布的注射剂相关指导原则，总结并阐述了药学研究方面的审评关注点及基本考虑，以期规范该剂型的研发。

2023/09/12 更新 分类：科研开发 分享

本文结合相关法规、指导原则的要求以及近年的审评经验，阐述供注射用动植物提取油类原料药的一些研究考虑，旨在为后续国内药用油脂的药学研发提供参考。

2023/10/17 更新 分类：科研开发 分享

下文主要根据美国食品药品监督管理局（FDA）对某注射用冻干粉针剂的缺陷信来探讨注射用冻干粉针剂的生产工艺关注点，以期对同种剂型产品的申报有一定帮助。

2024/09/25 更新 分类：生产品管 分享

质量经理成长四步曲

2017/03/20 更新 分类：生产品管 分享

移液器操作六部曲

2017/11/02 更新 分类：实验管理 分享

每天药品研发最新资讯

2019/08/09 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2019/10/25 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2019/12/02 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/01/14 更新 分类：科研开发 分享