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本文结合上市药物的相关专利和文献,针对棕榈酸帕利哌酮长效注射剂从处方工艺研究、质量研究控制等方面探讨本品仿制药药学研究可以关注的问题。
2023/05/12 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/10/19 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了长效制剂开发路径。
2024/09/20 更新 分类:科研开发 分享
2015 年 4 月 22 日 ,台湾地区“ 卫 生福利部”发布 部授食字第 1041900545 号 公告 ,制定“ 婴儿谷 物 类辅 助食品中 黄 曲毒素 B1 之 检验 方法( MOHWT0017.00 )”, 并 自即日生效。同日,
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
2015 年 5 月 15 日,台湾地区“ 卫 生福利部”发布 部授食字第 1041900721 号 公告 ,第二次 预 告修正“食品中 霉 菌毒素 检验 方法- 黄 曲毒素之 检验 ”, 20 天内接收公众意见和建议。
2015/07/14 更新 分类:法规标准 分享
根据药品不良反应监测和安全性评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对重组人白介素-11注射剂〔包括注射用重组人白介素-11、注射用重组人白细胞介素-11、注射用重组人白介素-11(Ⅰ)〕说明书【不良反应】和【禁忌】项进行修订。
2018/07/13 更新 分类:法规标准 分享
4月13日,华东医药发布公告称,其旗下艾克蒂思医疗有限公司(AQTIS Medical B.V.)申请的“注射用聚己内酯微球面部填充剂”(俗称:少女针)产品正式获得国家药监局的审批,将于2021年下半年在中国大陆正式上市销售。
2021/04/17 更新 分类:热点事件 分享
工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称,以饮用水为原水,主要包括符合《中华人民共和国药典》规定的纯化水、注射用水和灭菌注射用水及其他方法产生的同等要求的注射用水,还包括体外诊断试剂用纯化水、血液透析及相关治疗用水、分析实验室用水等。
2021/11/29 更新 分类:法规标准 分享
欧盟修订法规(EC)No 396/2005附件II、III和V中关于胺甲萘(Carbaryl)、腐霉利(Procymidone)和丙溴磷(Profenofos)最大残留限量规定。
2014/10/25 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2019/12/20 更新 分类:科研开发 分享