2月19日，FDA公布了3项一级召回，涉及雅培、泰利福医疗、瑞思迈等大型跨国医疗器械企业。

2020/02/25 更新 分类：监管召回 分享

Form I上市不到2年而被迫撤市，但科学家在一年内解决问题，将药物重新推向市场，其系统的研究策略值得我们借鉴。

2021/07/14 更新 分类：科研开发 分享

2023年6月7日，泰利福（NYSE:TFX）宣布，公司的Wattson临时起搏导丝获得了FDA的批准，可用于心脏手术。

2023/06/26 更新 分类：科研开发 分享

本文详细梳理了度普利尤单抗注射液儿科人群特应性皮炎适应症的研发历程和临床药理学研究内容。

2024/09/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，克莱利夫有限公司研发的“外科用封合剂”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下外科用封合剂在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/09/26 更新 分类：科研开发 分享

根据药品不良反应监测和安全性评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对重组人白介素-11注射剂〔包括注射用重组人白介素-11、注射用重组人白细胞介素-11、注射用重组人白介素-11（Ⅰ）〕说明书【不良反应】和【禁忌】项进行修订。

2018/07/13 更新 分类：法规标准 分享

4月13日，华东医药发布公告称，其旗下艾克蒂思医疗有限公司（AQTIS Medical B.V.）申请的“注射用聚己内酯微球面部填充剂”（俗称：少女针）产品正式获得国家药监局的审批，将于2021年下半年在中国大陆正式上市销售。

2021/04/17 更新 分类：热点事件 分享

工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称，以饮用水为原水，主要包括符合《中华人民共和国药典》规定的纯化水、注射用水和灭菌注射用水及其他方法产生的同等要求的注射用水，还包括体外诊断试剂用纯化水、血液透析及相关治疗用水、分析实验室用水等。

2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/08/11 更新 分类：科研开发 分享

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2021/07/06 更新 分类：科研开发 分享