药审中心制定并发布了《注射用紫杉醇（白蛋白结合型）仿制药研究技术指导原则（试行）》自发布之日起施行

2020/10/23 更新 分类：法规标准 分享

注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

本文对已上市的注射原位凝胶产品的处方组成、基质以及制备工艺进行收集和阐述，分析总结可注射用原位凝胶的可行性和风险点。

2023/10/26 更新 分类：科研开发 分享

【问】注射用交联透明质酸钠凝胶产品，如含有外购已获注册证的注射针配件，配件应开展哪些性能研究？

2024/11/01 更新 分类：法规标准 分享

本审评要点系对脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂的一般要求，应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。本审评要点未涵盖的产品特殊性能要求，查看申请人是否依据产品特性进行了充分研究并提交相关注册申报资料。

2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享

8月11日，接近正午时分，位于陕西省咸阳市乾县杨汉乡的陕西百跃优利士乳业有限公司（以下简称优利士乳业）的员工陆续从生产车间前往食堂吃午饭。几位男员工从企业大门口出来，

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

据欧盟网站消息，8月20日欧盟发布法规（EU）2015/1417，批准地克珠利（diclazuril）作为兔子育肥和繁殖的饲料添加剂使用。 欧盟食品安全局经评估认为，在一定条件下使用

2015/09/15 更新 分类：法规标准 分享

近日，云南省食药监局公布了食品安全监督抽检信息，饼干、饮料类食品共检验265批次，不合格样品32批次。其中云南达利食品有限公司生产的达利园法式软面包，菌落总数超过国家标

2016/12/02 更新 分类：热点事件 分享

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康）上市。

2022/01/05 更新 分类：热点事件 分享

近日，国家药品监督管理局批准拜耳公司申报的1类创新药非奈利酮片（商品名：可申达/Kerendia）上市。

2022/06/29 更新 分类：科研开发 分享