文章将药品生产洁净环境监测注意点划分为监测程序规定、监测计划和监测实施3个方面，进行要点及注意事项的分析与阐述。

2024/02/01 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了国内各领域对空气洁净度级别的定义与要求。

2024/06/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械洁净室厂房环境监测项目及指标要求。

2024/11/27 更新 分类：生产品管 分享

我国药包材洁净环境相关法规和标准已经与国际接轨，一些条款仍需更新和完善。目前我国的药包材洁净环境仍存在一些问题，需要进一步推进相关法规和标准的执行，促进洁净环境整体质量的提升。

2020/02/27 更新 分类：法规标准 分享

洁净室，是无菌医疗器械、体外诊断试剂产品生产过程中不可缺少的生产环境，其环境控制水平直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。因此，其对厂址、布局、空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行严格的控制。本文就对洁净室的相关要求进行了整理，供大家参考。

2021/09/07 更新 分类：法规标准 分享

洁净室污染的两大来源主要是水和气体，水是生产生活的必须载体，在生产用水的过程中水的挥发和使用能产生较多的污染；而气体中承载的污染是洁净室最大的污染源，通过气体，污染物可以传播到洁净室的任何一个角落。因此，在洁净室设计和使用过程中，通常是要求严格的管理。下面来简要的分析下洁净室用水和气体的净化方法。

2022/02/21 更新 分类：生产品管 分享

为检测感应淬火件的淬硬区域及淬硬层深度，需要进行取样及磨样等工作，因为费时费力，作为工作面的淬硬区域，一些企业经常使用硬度计随机在淬硬区进行硬度检测，但没有对淬硬区域是否符合要求进行判断。

2017/12/13 更新 分类：法规标准 分享

2015年4月24日，广州工业微生物检测中心与苏州苏信环境科技有限公司合作举办了洁净技术研讨交流会。广东省洁净技术行业协会余小彪会长和广州市微生物研究所夏枫耿所长等领导出席了本次会议，余会长介绍了广东省洁净技术行业协会的发展情况，并介绍了设置于本中心的广东省洁净技术行业协会洁净室检测中心的情况，检测中心可为包括GMP洁净车间在内的洁净厂房提供洁净度等相关检测服务；夏所长介绍了广州市微生物研究所的发展状况以及在发酵技术、药物研发、检测等领域取得的成绩，期待通过本次交流促进企业之间合作共赢。

2015/09/12 更新 分类：热点事件 分享

标准物质期间核查：开封的和未开封的有区别

2018/01/15 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了灰铸铁和球墨铸铁凝固原理与区别

2021/05/14 更新 分类：科研开发 分享