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  • GMP洁净室系统气锁间和缓冲间区别

    气锁室一般设在洁净室的出入口,是用以阻隔外界或邻室气流和进行压差控制所设置的缓冲间。为了尽量减小微粒传递速度(通常大于 0.5m/s)所需的空气总量,污染受控空间的所有门均

    2015/11/18 更新 分类:生产品管 分享

  • 关于洁净室的噪声控制

    洁净厂房的噪声,主要来自两类设备,一是公用动力设备,如冷冻机、空压机、水泵、冷却塔、电气装置等;另一类是洁净室的生产设备、净化空调系统的通风机、风管等产生的噪声。

    2015/11/18 更新 分类:生产品管 分享

  • 洁净室设计中的重点分析

    洁净室设计中的重点分析

    2016/10/27 更新 分类:生产品管 分享

  • 洁净室的清洁与消毒

    清洁和消毒的目的是为了保证洁净室能在一个合适的时间周期内达到规定的微生物洁净水平要求。

    2017/11/14 更新 分类:生产品管 分享

  • 审核查验中心回答关于医疗器械洁净室设置、医疗器械商品名与医疗器械说明书和标签管理规定的问题

    审核查验中心回答关于医疗器械洁净室设置、医疗器械商品名与医疗器械说明书和标签管理规定的问题

    2019/04/08 更新 分类:生产品管 分享

  • 【医械答疑】洁净室的门应当开往哪个方向?

    【问】实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压,请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启?还是向缓冲间的方向开启?为什么?参考的是什么法规标准?

    2023/08/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国更新了加州65法案物质清单

    加州环境健康风险评估办公室(Office of Environmental Health Hazard Assess-ment, OEHHA)将双酚A(BISPHENOL A, BPA)添加到加州65法案物质清单中,该物质已经被确认为是可以引起雌性生殖毒性的物质。

    2015/06/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 控制图中质量控制数据用途

    方法确认、不确定度、方法比对、人员比对、环境参数检查,这些都可以用质控图!

    2017/06/21 更新 分类:实验管理 分享

  • 油品检测带您一起正确认识车用尿素检测及使用

    随着国家环境大气污染越来越严重,也让所有人意识到环保的重要性,国内车辆急剧增长,尾气排放不受控制,废气污染严重,使得处理车辆尾气排放成为国家首要处理解决的目标之一。车用尿素作为降低尾气废气排放的重要产品,被国家政策推动起来,成为当下行业最火的创业项目。下面西安车用尿素检测小编带大家一起认识车用尿素的使用以及检测项目标准。

    2017/11/30 更新 分类:实验管理 分享

  • 植入性无菌医疗器械生产过程质量控制典型案例分析

    无菌医疗器械生产过程中,围绕产品“无菌”或“灭菌”和(或)消毒要求,除需进行产品放行中的无菌试验外,还应包括日常生产过程控制中对生产环境空气中的微生物和表面微生物的控制、产品灭菌确认中的无菌试验等。对无菌医疗器械生产企业来说,由经过培训的有资历的专业人员按照相应仪器的操作规程来从事微生物检验是十分必要的。

    2019/08/29 更新 分类:科研开发 分享