设计确认是用于确保产品满足规定的使用要求或预期用途。因此本文注重讲述下设计确认阶段的输出物以及详细攻略

2023/10/19 更新 分类：科研开发 分享

中国 GMP 第七章《确认与验证》第一百三十八条：企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估

2016/12/20 更新 分类：法规标准 分享

本文对环境监测环境监测知识进行了汇总。

2023/02/21 更新 分类：生产品管 分享

第二阶段的工艺确认证明了工艺如预期进行并可重复产出商业化产品。应在商业化批次放行前完成，包括：设施、设备与公用设施的设计与确认（应在工艺确认前完成）。工艺性能确认，用以证明对变异的控制及生产出符合预定质量属性产品的能力。

2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了北京药监局医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南，本检查指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械产品清洗过程及工艺确认的了解，提高全市医疗器械监管人员对产品清洗过程确认的监督检查水平。同时，为医疗器械生产企业开展产品清洗过程确认提供参考。

2021/10/12 更新 分类：法规标准 分享

水环境保护标准目录

2014/10/25 更新 分类：法规标准 分享

大气环境保护标准目录

2014/10/25 更新 分类：实验管理 分享

土壤环境保护标准目录

2014/10/25 更新 分类：实验管理 分享

环境与可靠性试验标准介绍

2017/08/21 更新 分类：法规标准 分享

环境表面清洁消毒标准操作流程

2022/09/01 更新 分类：科研开发 分享