本文介绍了医疗器械质量体系软件如何进行确认。

2023/05/11 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械设计确认是设计开发重要阶段，是确保产品设计满足预期用途的重要环节。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械过程确认的样本量需要多少。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享

Q: 规范要求“灭菌过程应当按照相关标准要求在初次实施前进行确认，必要时再确认，并保持灭菌过程确认记录。” 请问必要时再确认，有时间规定吗，企业是否可以定1年或2年。

2023/01/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了方法确认/ 转移的指标选择，方法确认/ 转移与验证方案的异同及方法确认/ 转移成功的标准， 制定出一套科学完备的确认/ 转移评价标准，能推动方法确认/ 转移有效发展，帮助质量控制人员更好地完成方法确认/ 转移工作非常重要。

2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了可见异物检查，如何培训及如何验证/确认。

2021/12/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械的验证与确认。

2024/01/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了EMC微波暗室场地确认方法。

2024/09/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了GMP“确认与验证”体系。

2024/12/12 更新 分类：生产品管 分享

洁净室检测范围、检测项目、检测标准。。。

2015/09/10 更新 分类：生产品管 分享