医药研发每天最新资讯汇总

2023/03/08 更新 分类：科研开发 分享

热熔挤出(Hot Melt Extrusion, HME)是极具潜力的、可显著增加难溶性药物的溶解度的生产技术，主要通过生产无定形固体分散体(ASD)提高溶解度和生物利用度。

2023/05/31 更新 分类：科研开发 分享

本文所指的手性药物主要是指含有手性中心的药物。按照手性中心四个取代基团顺时针或逆时针，可以分为R或S构型。

2023/07/03 更新 分类：科研开发 分享

水分对吸湿性强的药物的影响更为显著，因此寻求有效方法降低其吸湿性至关重要，其中，共晶就是方法之一。

2023/12/02 更新 分类：科研开发 分享

在研抗衰药物目前公开的靶点且处于临床阶段的有TNF-α、SIRT6、GSNOR、TERT + Telomerase和Erα（目前无进展)，下文将对以上靶点的作用机制及代表性药物分别介绍。

2024/03/19 更新 分类：科研开发 分享

2016 年， 德国 绿色和平组织对目前 欧盟 市场上获得批准的 520 种活性成分进行了危害性积分，并最后决定将 209 种 农药 活性成分列入 黑名单 ，并建议分三批逐步淘汰黑名单中的农药

2017/02/24 更新 分类：热点事件 分享

9月20日， 欧盟委员会发布2个公告Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1260、(EU) 2018/1266宣布，将2021年4月和5月到期的活性物质批准有效期延长2至3年，同时对欧盟农药活性物质清单（EU）No. 540/2011进行了修订。该公告于2018年10月10日正式生效。

2018/09/29 更新 分类：法规标准 分享

制药行业必须对杂质进行鉴别、测定和归类——由于HPLC紫外检测器中的浓度和条件相差很大，一次测量通常无法检测完所有项目，因此需要进行两次测量：一次用于确定活性物质，另一次用于检测杂质。本文将介绍一种仅需一次测量便可对药物活性成分和杂质完成鉴定的方法。

2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享

药品中包含活性成分与非活性成分，前者会对人体产生直接影响，而后者影响药品的质量，如增强药物的稳定性，让药物更易被吸收，以及改善药物的口感。例如，阿司匹林含有的成分中一些能防止药片在运输途中受损，另一些则有助于药片在体内分解。

2022/08/16 更新 分类：科研开发 分享

美国FDA于11月8日发布了业界期待多年的指南草案“ ANDA 中的相同性评估 - 活性成分”，旨在帮助准备简化新药申请（ANDA）的申请人在证明拟议仿制产品中的活性成分与参照上市药品（RLD）之间的相同性方面提供建议。

2022/11/09 更新 分类：法规标准 分享