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鼎科宣布其产品Dissolve AV获得NMPA批准,适用于血液透析通路的经皮腔内血管成形术,自体或人工动静脉透析通路狭窄病变的PTA术治疗。
2023/07/24 更新 分类:科研开发 分享
环氧粉末涂覆钢管内壁具有极佳的附着力及可靠的安全性在输水管道行业成为主流的防腐涂层。
2023/07/24 更新 分类:科研开发 分享
Orchestra BioMed宣布FDA批准其产品Virtue SAB开展IDE研究(Virtute ISR-US),来评估Virtute SAB治疗冠状动脉支架内再狭窄(ISR)患者的有效性和安全性。
2023/08/13 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局批准了急速医疗有限公司Rapid Medical Ltd.生产的颅内取栓支架创新产品注册申请。
2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享
肠道水疗机用于医疗机构治疗时将液体灌注到患者肠道内,同时通过排液管将液体引流到体外实现对肠道的清洗所使用的设备,不含液体。
2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享
本研究基于充分的风险评估,在符合药典和 GMP等规范和标准要求的条件下,梳理、分析物料检验豁免的条件,特别是物料检验豁免范畴、原则、放行程序等,并提出相关建议。
2023/10/11 更新 分类:科研开发 分享
麻省理工学院的研究人员最近开发了一种新型的可摄入胶囊,用于监测患者胃肠道内的生命体征。
2023/11/21 更新 分类:科研开发 分享
本文讨论了CDER 如何帮助确保这些 NTI 药物的剂量范围落在对患者安全有效的治疗窗内及开发 NTI 仿制药的具体挑战和机遇。
2024/02/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,波士顿科学旗下AGENT紫杉醇涂层PTCA球囊导管(DCB)(以下简称AGENT DCB)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于冠状动脉支架内再狭窄(ISR)的治疗。
2024/05/28 更新 分类:科研开发 分享
SafeHeal宣布其吻合口漏解决方案---Colovac(一种突破性的腔内旁路鞘)获FDA“突破性设备”称号。
2024/06/16 更新 分类:科研开发 分享