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  • 实验室里的灭菌法全在这里

    实验医学微生物学常用的器材一般包括玻璃器材、金属器械、橡胶制品及塑料制品等,每类器材的处理及消毒措施都有不同。

    2018/12/19 更新 分类:实验管理 分享

  • 医疗器械包装技术知识

    本文介绍了一些医疗器械包装技术知识:可适合的灭菌方式,结构组成,对象,封口形式,质量标准,包装原理,功能作用,质量技术要求,医疗器械灭菌包装-化学指示剂及印刷墨水,医疗器械灭菌包装-常规制造工艺原理,医用医疗器械灭菌消毒纸塑包装袋-基本符合性声明,医疗器械灭菌包装袋中一些有效的设计方法,最坏情况,产品家族及历史经验和数据。

    2021/10/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 飞利浦金科威因说明书问题召回15517个温度探头及附件

    国家药监局消息,飞利浦金科威(深圳)实业有限公司生产的温度探头/可重复使用的温度探头/温度(TEMP附件),生产产品型号为21075A、21076A、21078A,经内部监控发现食管/直肠/皮肤温度探头的使用说明书(IFU)中包含的与可重复使用探头的清洁和消毒过程相关说明不充分,飞利浦金科威(深圳)实业有限公司决定发起主动召回。

    2022/03/31 更新 分类:监管召回 分享

  • 微生物检测要求汇总

    本文介绍了无菌操作要求、无菌间使用要求及消毒灭菌要求等微生物检测要求。

    2023/06/16 更新 分类:实验管理 分享

  • 制药用水储存及分配系统的消毒与灭菌方式

    制药用水储存及分配系统灭菌方式选择是制药用水系统设计的重要组成部分。不同车间,不同环境的系统应根据具体情况选择适合的消毒灭菌方式。对于车间供应工业蒸汽的系统,建议选择巴氏消毒和过热水灭菌。如车间没有工业蒸汽的纯化水系统建议选择臭氧消毒,满足系统投资,规范及使用等多方面需求。

    2021/06/11 更新 分类:生产品管 分享

  • 新型冠状病毒肺炎疫情下医院医疗设备清洁和消毒管理策略

    本文依据国家相关文件WS/T 367—2012《医疗机构消毒技术规范》及WS/T 512—2016《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》及《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第七版)》等,研究讨论确保医院医疗诊治安全、保证医疗设备性能,避免医疗设备在清洁、消毒、灭菌期间受到损坏及交叉感染的管理策略,为同行防控新冠肺炎疫情提供参考。

    2023/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 国标委发布14项医疗领域国家标准最早2020年11月开始实施

    近日,国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会批准发布《手消毒剂通用要求》等14项强制性国家标准。新发布的标准由国家卫健委和国家药监局组织制定,主要涉及消毒剂、消毒器械、医疗设备等疫情防控亟需的重点领域。

    2020/05/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 典型的制药用水储存和分配系统

    本文介绍了制药用水储存和分配系统及储存和分配单元消毒方式

    2021/08/30 更新 分类:科研开发 分享

  • UVC老化测试问题及答案

    本文汇总了一些UVC老化测试的相关问题及答案。

    2021/09/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 洁净区空间消毒灭菌常用的杀孢子剂

    本文介绍了杀孢子剂定义与来源,杀孢子剂应用领域等内容。

    2023/02/20 更新 分类:生产品管 分享