本文介绍了无菌操作要求、无菌间使用要求及消毒灭菌要求等内容。

2023/06/20 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 国家检验检疫局 【发布文号】 国检动[1998]121号 【发布日期】 1998-12-24 【生效日期】 【效力】 【备注】 原文件下载： 关于印发《熏蒸消毒监督管理办法（试行）》及《

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

通报号: G/TBT/N/ZAF/191 ICS号: 11.080.20 发布日期: 2015-07-30 截至日期: 2015-09-28 通报成员: 南非 目标和理由: 保护人类安全和健康;保护环境 内容概述: 本强制规范包括用于无生命表面消毒的化

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

臭氧灭菌配置方案 根据中央空调的工艺特点，可分为集中式集中空调系统、诱导器空调系统和风机盘管空调系统等方式。具体的臭氧投加消毒方式可以根据中央空调的不同类型，选择相

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.6.9应当制定洁净室（区）的卫生管理文件，按照规定对洁净室（区）进行清洁处理和消毒，并做好记录。

2019/12/12 更新 分类：法规标准 分享

依据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.6.9：应当制定洁净室（区）的卫生管理文件，按照规定对洁净室（区）进行清洁处理和消毒，并做好记录。

2019/12/18 更新 分类：法规标准 分享

接到FDA要求后，Storz立即开展相关内镜清洗消毒验证工作。很可惜Storz自己通过验证，发现即使提高消毒水平依旧无法实现杀灭细菌。这意味着患者使用这些内窥镜存在高的交叉感染风险。

2022/04/09 更新 分类：监管召回 分享

该研究提出了一种由一对气凝胶电极组成的消毒装置，该装置具有杀灭率快(在0.016 S内杀灭效果>99.99%)和耐用性长(连续操作12h)的特点。

2023/10/07 更新 分类：科研开发 分享

【问】部分有源医疗器械申报时，注册单元内包含可重复使用的附件，这些附件的消毒灭菌资料应关注哪些问题?

2024/08/30 更新 分类：法规标准 分享

据资料，人体大约每6~7cm2的皮肤可带有1~10000个细菌，其中约1%为病原性的，人的呼吸、讲话也会散发细菌。显然，对洁净厂房特别是相对洁净要求较高的生物洁净室来说，防止细菌的产生、去除及消灭细菌的存在是至关重要的。消毒与灭菌，就是去除及消灭细菌、保证生物洁净室微生物要求的两种有效方法。

2021/02/24 更新 分类：实验管理 分享