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消毒和灭菌是微生物实验技术中最基本的操作技术,因此从事生产、检验的人员均应了解消毒和灭菌的基本概念、两者的关系,各自的应用方法及其意义,操作时应严格执行相关的操作规程,一方面确保生产与检验工作的效果,另一方面也是对自身安全的保护。
2020/08/17 更新 分类:实验管理 分享
无菌医疗器械生产过程中,围绕产品“无菌”或“灭菌”和(或)消毒要求,除需进行产品放行中的无菌试验外,还应包括日常生产过程控制中对生产环境空气中的微生物和表面微生物的控制、产品灭菌确认中的无菌试验等。对无菌医疗器械生产企业来说,由经过培训的有资历的专业人员按照相应仪器的操作规程来从事微生物检验是十分必要的。
2019/08/29 更新 分类:科研开发 分享
根据《医疗器械注册管理办法》及《全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则》(2018年修订)的相关规定,基于现行有效的国际标准、国家标准及行业标准的要求,结合个人产品注册及研发团队的经验,现从原材料控制、产品技术要求、生物相容性评价、灭菌消毒工艺、产品有效期和包装、客户端烧结曲线、透光率等方面分析全瓷义齿用氧化锆瓷块的安全有效性。
2021/01/02 更新 分类:科研开发 分享
消毒确认是可重复使用医疗器械再处理过程的重要环节,它是通过物理或化学的方法清除或杀灭传播媒介上致病微生物,使其达到无害化的处理。
2024/05/21 更新 分类:科研开发 分享
哪种浓度的酒精消毒效果最好?70%酒精杀菌力最强,它能使蛋白质脱水和变性,在3~5分钟内杀死细菌。因此,它用于消毒和防腐,适用于皮肤和器械、塑料制品等的消毒。
2015/01/20 更新 分类:实验管理 分享
拔牙、镶牙、补牙、种牙、洗牙......各种口腔诊疗项目我们都耳熟能详,然而在这些口腔诊疗项目中扮演着重要角色的口腔器械们都有哪些?对它们的消毒灭菌和管理应如何做到符合国家标准?下面我们来共同探讨学习。
2022/12/10 更新 分类:科研开发 分享
研究人员采用气相色谱法(GC)对饮用水中常见的6种含氮类消毒副产物含量进行测定,该方法具有快速、准确、重现性好等特点。
2024/04/26 更新 分类:科研开发 分享
口腔诊疗器械交叉感染控制是关系到医患健康和医疗品质的大事,应纳入医院安全管理和质量管理,不断强化无菌观念,掌握消毒灭菌技术,严格操作规程,正确使用保护屏障,最大限度地保护口腔医务人员和患者的安全,避免因口腔诊疗器械消毒灭菌不善而导致的医院感染或医源性感染,确保医疗质量和医疗安全。
2023/02/02 更新 分类:科研开发 分享
【问】用于血液透析机内部管路加热消毒的柠檬酸消毒液,其主要有效成分原料,如果无法找到具有原料药注册相关证明文件的化学原料,是否可以采用符合中国药典项下检测项目的原料?
2023/11/23 更新 分类:法规标准 分享
由于环氧乙烷灭菌站的投资规模小,行业监管较松,加之新冠疫情产生的防疫物资的消毒、灭菌需求,各地催生了大量的中小规模的环氧乙烷灭菌站。不可否认,这些企业的创始人在商业风险的管控上,具有天然的敏感性。但落实到每一款灭菌产品时,仅仅依靠个别的灭菌专家,没有流程化的管理手段(ISO13485)和确认数据(ISO11135)的有效支撑,会在很大程度上损失医疗器械产品
2021/02/24 更新 分类:法规标准 分享