PCI或PTA介入治疗主要运用的器械是球囊扩张导管（Balloon Dilatation Catheter）和支架（Stent），这两者也是介入治疗领域内的常青树，传统的球囊扩张术存在血管弹性回缩比例较高，由于球囊在扩张过程中会阻碍远端血管的血流供应，因此不能长时间保持球囊充盈的状态，基于这一临床需求，自灌注球囊扩张导管被研发出来，其很好的解决了这一问题；今天来聊一聊自灌注球囊导管设计相关的特点。
前言导读
经皮冠脉介入治疗（PCI）或经皮腔内血管成形术（PTA），主要是当冠脉血管或者外周血管存在狭窄的情况时，需要球囊导管对狭窄血管进行扩张，根据临床的实际需求再进行冠脉支架的安装；但是目前传统的球囊扩张技术而言，为了不使远端血管缺血，球囊持续扩张的时间目前较短，一次不超过60s，因此术中操作繁琐，手术耗时较长，正是基于这一未被满足的临床需求，自灌注球囊应运而生。
自灌注球囊简介
“自灌注球囊”顾名思义，是一种冠状动脉或外周血管内可控血流灌注的球囊导管。其独有的自灌注功能使得球囊扩张不阻断血流，球囊贴壁时长更长，如果将自灌注功能与药物球囊结合时，可使药物释放更充分，治疗更有效，并使得药球扩张时间不再局限于60s。
国内外自灌注球囊研发进展
1-Finesse：来自Summa Therapeutics，PTA自灌注球囊导管，OTW结构；已获得FDA批准上市，可以用于治疗外周动脉疾病，例如髂动脉、股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉，以及动静脉透析瘘的阻塞性病变 ；
图1，Finesse自灌注球囊结构示意图
图2，Finesse自灌注球囊产品图示
产品特点：
1）主要创新在于手术过程中不需要更换导管就能实现造影和球囊扩张，随着根据手术需要注射造影剂；
2）之所以能够实现随时注射造影剂，在于球囊近端10厘米处开有三个小孔，可以通过Finesse手柄处的注射口注入造影剂，再由球囊近端的三个小孔将造影剂注射到靶向血管，实现血管造影；
图3，Finesse自灌注球囊局部图示
3）尤其对于膝下介入治疗，由于膝下病变通常比较长，需要在多个部位依次进行血管成形术和血管造影，Finesse可以大幅减少导管更换，从而减少手术时间和费用；同时Finesse可以在PTA手术过程中将造影剂注射到成像部位附近，可以减少造影剂使用量，从而降低患者肾损伤，尤其是那些患有肾病患者；
2-恒言®自灌注药球：来自北京全景恒升医疗，Rx型结构；适用于冠状动脉支架内再狭窄和分叉病变的治疗；
图4，恒言®自灌注药球产品宣传图
产品特点：
1）其独有的自灌注功能使得球囊扩张不阻断血流，球囊贴壁时长更长，从而使药物释放更充分，治疗更有效；
2）该产品的上市标志着药球扩张时间不再局限于60s，也预示着国内药物涂层球囊扩张导管的临床应用场景、应用角度将再度刷新；
3）恒言®自灌注药球采用独特打孔工艺，使导丝腔与外界相通，实现自灌注的功能。药球整体依然是快速交换式双腔设计，便于术者熟练操作；
4）更安全、更舒适：自灌注药球扩张时，将导丝撤回到近端MARK点后，血液通过导丝腔到达远端，不完全阻断血流，患者更安全更舒适。如下图：造影图显示远端有血液；
图5，恒言®自灌注药球造影图
5）更有效：相较于其他药球扩张时堵塞血流，恒言®自灌注药球扩张时远端有15%的血液通过，可以增加扩张时间，降低血管弹性回缩，提高紫杉醇药物的转移率，药物释放更充分，治疗更有效；
3-PTA药涂巧克力球囊：来自浙江巴泰，OTW结构；球囊+金属网状结构+紫杉醇药物+血液灌注孔；用于冠状动脉原位大血管病变；
图6，浙江巴泰PTA药涂巧克力球囊
产品特点：
1）具备Chocolate Touch巧克力球囊的所有功能；
2）由于在球囊近端具有血液灌注孔，因此在球囊扩张时可以保持远端血管的血液供应，提高术者在术中的舒适度；
3）可使球囊扩张时间延长，提高药物转移效率，最终可以使治疗效果提高。
结语
在这几款产品中小编体会到了1+1＞2的效果，组合创新在这类产品中体现的很彻底，确实解决了一些未被满足的临床需求，血管介入领域内产品研发创新运用该方式的也越来越多，小编认为这也符合该领域内的基本情况，踏实做产品，耐心打磨产品，微创新在某种程度上就可以解决很多问题，能给病患带来收益是每个医疗从业者应该追求的目标，循序渐进或许是该领域良性发展的最好方式。
