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  • 开关电源的尖峰干扰及其抑制

    电源纹波会干扰电子设备的正常工作,引起计算机死机、数据处理出错及控制系统失灵等故障,给生产和科研酿成难以估量的损失,因此必须采取措施加以抑制。

    2021/02/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 不用于产品的 纯化水,能否减少监测

    仅用于设备清洁,不用于产品的纯化水,能否通过对水系统历史数据回顾来减少部分项目的检测,仅对各监测点的微生物及部分项目进行检测,检测项目根据评估确定的,并定期(6个月)全检一次。

    2021/11/25 更新 分类:科研开发 分享

  • ECMO的技术难点、国内外市场参与者、未来发展方向

    先有医疗器械巨头微创医疗以9.23亿的收购Hemovent公司,将ECMO系统纳入囊中,再有西安交通大学第一附属医院联合研发的国产ECMO设备进入临床阶段,成功突破国产空白。

    2021/12/05 更新 分类:行业研究 分享

  • 压片系统密闭防护的新方法

    制药企业需要依靠更加可靠的密闭设备来实现高效的工作保护。菲特出品了一本新的《密闭手册》,在其中探讨了密闭技术需要满足哪些要求,以及压片机制造商未来在安全且高效的密闭生产过程中为何起着决定性作用。

    2022/03/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 耳神经刺激器获批FDA,用于术后止疼

    Dyansys公司生产的Primary Relief®是一种可穿戴的经皮神经电刺激器(PENS)系统,通过在设备启动后72小时内持续向耳朵发送低频电脉冲来缓解手术后的疼痛。近日,FDA批准了其在心脏病手术后疼痛管理中的使用。

    2022/09/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 电磁兼容性设计、整改与检测标准

    电磁兼容性简称EMC(Electro Magnetic Compatibility),是指设备或系统在电磁环境中的兼容能力,一般分为对内和对外两个方面,今天我们一起来看看电磁兼容性到底是咋回事吧~

    2022/10/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 细胞治疗产品GMP指南发布!

    今日,国家药监局核查中心正式发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》,全文十三章,涵盖细胞治疗产品GMP管理的基本原则、人员、厂房、设施与设备、供者筛查与供者材料、物料与产品、生产管理、质量管理、产品追溯系统等内容,具体内容见本文。

    2022/11/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何在电动汽车设计最小化EMI?

    长期以来,电磁兼容(EMC)一直是电动汽车(EV)以及混合电动汽车和(HEV)系统关注的主要问题。传统的内燃机(ICE)车辆本质上是机械的,而电子设备属于机械动力装置的配套。但是,EV和HEV却大不相同。

    2023/02/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家药监局:废止6项医疗器械行业标准

    刚刚,国家药品监督管理局发文废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准

    2023/04/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球首个AI驱动的数字孪生系统用于心脏3D模型创建获得FDA批准

    inHEART是一家提供世界上最先进、人工智能驱动的心脏数字孪生的私营医疗设备公司,近日宣布其人工智能软件模块已获得FDA 510(k)批准。

    2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享