您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
截止参比制剂目录至52批，总共收集并汇总口服溶液剂的参比制剂信息，其中美国上市占比最高，有28个品种，英国上市产品1个品种即巴氯芬口服溶液。
2022/06/12 更新 分类：科研开发 分享
在仿制药研发的过程中，参比制剂是一个非常非常重要的基础，也是整个研发的开始。今天，我想和大家分享一些有关参比制剂目录的知识。
2022/07/28 更新 分类：科研开发 分享
膜控型缓释制剂是极为普遍的缓释模型，包衣工艺是该类制剂制备工艺中最重要的一环，本文将较为详细的讨论缓释包衣过程的研究及控制。
2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享
本文从国家药品抽检探索性研究谈中药制剂质量控制
2023/01/16 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了高端药物制剂对辅料的功能要求和辅料在高端药物制剂中的应用。
2023/03/15 更新 分类：行业研究 分享
本文将全面梳理我国参比制剂遴选工作的政策要求，对比中美两国监管机构对参比制剂的管理方式等内容。
2023/03/25 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了生物制剂处方稳定性、冻干过程及冻干制剂辅料等。
2023/04/17 更新 分类：科研开发 分享
本文带大家通过查询药典、法规及参比制剂资料等信息，确定原辅料、包材及制剂标准，形成目标产品质量概况（QTPP）。
2023/05/29 更新 分类：法规标准 分享
本文从试验设计和过程控制的角度，分析了吸入制剂非临床评价的难点与重点，并基于国内外发布的相关指南和建议，探讨了吸入制剂非临床评价的基本原则与要求。
2023/09/25 更新 分类：科研开发 分享
本文主要概述和分析了参与制剂，包括参比制剂的临床、药动学、药物释放、理化性质和组分，为药物进一步开发积累认知。
2023/11/14 更新 分类：科研开发 分享
