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自1998年第一份混合均匀性指导原则开始,关于药物混合均匀性取样方法以及接受标准的讨论就从未停止过,随着讨论的不断深入工业界对产品的质量控制亦走向越来越科学的方向。
2019/07/05 更新 分类:法规标准 分享
混合信号电路PCB的设计很复杂,元器件的布局、布线以及电源和地线的处理将直接影响到电路性能和电磁兼容性能。本文介绍的地和电源的分区设计能优化混合信号电路的性能。
2023/02/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed研发的“混合闭环胰岛素输注系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下混合闭环胰岛素输注系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/03/08 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了国内外粉体混合均匀性指导原则,取样要求及验收标准。
2021/12/14 更新 分类:法规标准 分享
本文分析了化药片剂混合均匀度及中控剂量均匀度。
2022/09/14 更新 分类:科研开发 分享
公告机构关于将“混合审核”应用于MDR/IVDR下的质量管理体系评估的文件
2022/11/12 更新 分类:监管召回 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了Medtronic MiniMed生产的“混合闭环胰岛素输注系统”创新产品进口注册申请。
2023/02/27 更新 分类:热点事件 分享
研究人员为了应用这种利用同步辐射的新型混合技术,建了一个小型测量室,并在BESSY II投入使用。
2023/07/17 更新 分类:科研开发 分享
为避免因取样误差而导致的粉体混合均匀度的分析误差,本文将基于指南要求,筛选适合的取样器,以供探讨及选用。
2023/08/19 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《空氧混合器产品注册审查指导原则(征求意见稿)》.
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享