下面将根据2024年7月4日清洁验证技术指南（征求意见稿），简单介绍一下原料药清洁验证方案与报告撰写。

2025/01/06 更新 分类：科研开发 分享

本文主要通过对有源医疗器械产品生产过程中所引入污染物的分析，并对清洁溶剂及清洁方法的选择进行讨论，为医疗器械生产企业进行清洁工艺验证提供帮助。若无源医疗器械涉及到以下讨论的清洁剂及焊接工艺，生产企业也可做参考。

2018/06/06 更新 分类：行业研究 分享

本文主要分析有源医疗器械产品生产过程所引入的污染物，并对清洁溶剂及清洁方法的选择进行讨论，为医疗器械生产企业对原料、中间品及成品的清洁验证提供参考。

2018/06/21 更新 分类：法规标准 分享

进行清洁度测试的意义就在于帮助企业去深度了解自身产品的清洁程度，并对其进行优化和提升，解决在实际生产过程中因清洁度不达标导致的产品失效问题！

2019/02/20 更新 分类：科研开发 分享

本文通过介绍某制药厂在设在备清洁中的具体规程，从清洁验证的开发阶段、方案准备阶段、验证的实施阶段以及清洁方法的监控再验证方面入手，详细阐述了企业在清洁管理中遇到的问题，并提出解决方案。

2023/04/26 更新 分类：生产品管 分享

FDA发布“器械特别审批程序”指南

2017/12/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了湿热灭菌程序开发要素

2022/10/20 更新 分类：科研开发 分享

校准操作程序应至少包括哪些内容？

2025/01/07 更新 分类：法规标准 分享

复用器械的清洁、检测与确认标准等

2020/02/18 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了医院床单元如何有效进行清洁与消毒。

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享